FDA批准Dova公司的第一个新药

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【大纪元2018年06月07日讯】美国食品和药物管理局(FDA)批准了位于达勒姆市(Durham)的Dova制药公司开发的第一个新药。这个新药叫Avatrombopag,用于治疗慢性肝病患者血小板过低的问题。

根据Dova的说法,在美国约有70,000名CLD患者存在血小板严重过低问题,该公司的这个新药可替代目前使用的具有一定风险的血小板输注药物,因为这些药物可能导致感染或其它风险。患者在做肝活检和结肠镜检查等医疗手术前需要增加血小板计数。

Dova计划下个月开始销售Avatrombopag药物。该公司聘请的销售团队来自包括Salix,Bristol-Myers Squibb,Gilead和Intercept等公司的前雇员。在公司上市时,Dova只有9名员工,现在它已经有120名左右,预计将继续增加员工人数。今年下半年,该公司希望向FDA提交补充新药申请,以扩大Avatrombopag的治疗范围。Dova在纳斯达克股票代码为DOVA◇

 

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