【大纪元2020年12月08日讯】（大纪元记者李言综合报导）美国食品药物管理局（FDA）（12月8日）表示，辉瑞（Pfizer）／BioNTech SE中共病毒（武汉肺炎）疫苗试验数据符合该机构规定的“成功标准”。这表明该机构将很快为该历史性产品开绿灯，在美国推出。
该机构周二发布了两份单独的分析报告，一份来自该机构自己的科学家，另一份来自疫苗制造商——辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech SE。
FDA分析强调了该疫苗的各种“已知益处”。包括“在第二剂使用后7天可降低染疫风险”，非常有效，且未引起任何具体的安全问题。辉瑞疫苗需要两剂才能获得全面保护。两剂疫苗使用间隔约三周。
该机构在其网站上发布的文件中写道：“因此，FDA确定发起人已经提供了足够的信息，以确保疫苗的质量，并与紧急使用授权（EUA）产品标准保持一致。”
周二发布的文件简要介绍了FDA对该疫苗的看法。FDA计划在周四召开其“疫苗和相关生物产品咨询委员会”（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，缩写为VRBPAC）会议，以审查辉瑞与德国制药商BioNTech一起合作研发的中共病毒疫苗，以备不时之需。
紧急使用授权意味着FDA将允许某些人在继续评估数据的同时接受疫苗。这与获得完全批准不同，后者通常需要几个月的时间。FDA于5月批准了吉利德科学公司的瑞德西韦（remdesivir）紧急通关许可，然后于10月下旬给予全面批准。
预计该机构将在几天之内决定是否批准辉瑞疫苗上市。
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