site logo: www.epochtimes.com

陈建仁:参与国产疫苗临床测试无不良反应

前副总统陈建仁1日深夜脸书贴文分享自己与太太参与国产疫苗第二期临床试验,完全无不良反应。图为资料照。(总统府提供)
人气: 1300
【字号】    
   标签: tags: , ,

【大纪元2021年06月02日讯】(大纪元记者李怡欣台湾台北报导)公卫专家、前副总统陈建仁昨(1)日深夜脸书贴文分享自己与太太参与国产疫苗第二期临床试验,完全无不良反应,至于疫苗保护力,必须等解盲分析才能判定。他也称赞试验设计相当完善、执行严谨。

陈建仁表示,今年三月初,国产疫苗二期临床试验,65岁以上受试者人数不足,为了支持我国疫苗自主研发,他跟太太就报名参加。这试验具有“第二期、前瞻性、双盲、多中心、多地区”特性,随机双盲,七分之六受试者打疫苗,另外七分之一用“安慰剂”(生理食盐水),谁打哪种,医师和受试者都不知道。

陈建仁交代整个受试过程。他在3月10日签受试同意书,经一连串检查后接种第一剂,他每天在“受试者日志”记录使用药物与不良反应为期一周。4月14日,回诊医师评估适合继续,于是再接种第二剂、再继续记录,追踪一周。5月12日回诊,医生抽血进行免疫生成性检查。

陈建仁说,“整个受试过程中,我们都没有任何不良反应,也没有感觉任何不适,只是很希望知道自己是打了疫苗或安慰剂?”、“没有什么大的副作用”。

至于疫苗保护力,要检验最后一次回诊所抽取的血液,测量血液的“中和抗体效价”,在解盲以后进行两组的比较分析才能判定。

在亲身体验后,陈建仁说,设计相当完善,执行十分严谨。不过试验须在解盲后,将试验数据提交食药署专家委员会审查是否通过。如证实疫苗具保护性和安全性,打安慰剂的受试者也都会补接种疫苗。

责任编辑:吕美琪

 

评论