【大纪元2023年07月18日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）食药署18日公布药品回收警讯，市占率百分百的治疗严重气喘用药“舒肺乐冻晶注射剂”部分药品内混入玻璃碎片，该款注射剂在国内已售出1439瓶，将于8月7日前预防性回收，食药署已要求厂商缴交回收报告书，及后续预防矫正措施。
据食药署提供资料，荷商葛兰素史克（GSK）药厂股份有限公司台湾分公司的“舒肺乐冻晶注射剂Nucala Powder for Solution for Injection”，因接获药品不良通报，两批号MX9M、S34T，因部分药品出现混入异物（玻璃碎片），启动相关批号预防性回收。
舒肺乐冻晶注射剂主成分为Mepolizumab，适应症是治疗严重气喘，表现型为嗜伊红性白血球的严重气喘且控制不良（severe refractory eosinophilic asthma）的6岁以上病人附加维持治疗，及治疗嗜伊红性肉芽肿并多发性血管炎（eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA）的成人病人。
食药署副署长陈惠芳接受媒体电访时表示，整起事件的原因，是接获医院通报，在批号MX9M药品中有异物混入，经厂商调查发现该异物是玻璃碎片，可能是制程中不慎混入待充填的玻璃小瓶，由于无法排除影响范围，连同相关相同半成品批号S34T预防性回收。
陈惠芳表示，这次共回收2批号、输入总量2591瓶，已售出1439瓶，这款药品健保年度使用量是4689瓶、市占率100%，药厂表示还有1批约1512瓶药品可供应，正协调原厂陆续输入。
责任编辑：郑桦
