【大纪元2024年05月20日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）卫福部食药署20日公布药品回收讯息，用于止痛麻醉的“芯奔注射液10毫克”，经持续性安定性试验发现不纯物，药厂主动通报，食药署启动预防性回收，要求业者在今年6月6日前回收完毕。
华宇药品股份有限公司“芯奔注射液10毫克 Bain Injection 10mg/ml（卫署药制字第048167号）”，批号BCG291的产品，因接获药品不良品通报，启动回收。
这个药品属于注射剂，效期3年，主要用于解除中度到严重疼痛，也可作为平衡麻醉的补助剂，如手术前后麻醉，及在分娩阵痛过程中的产科麻醉。
食药署副署长王德原说明，食药署日前接获药厂通报，问题批号药品研判在制程上有未注意之处，于第6个月进行持续性安定性试验发现不纯物项目，也就是NALBUPHINE HYDROCHLORIDE主成分的氧化代谢物，检验结果趋近规格上限，启动预防性回收，回收批号BCG291，销售数量共计3万3,380支安瓶，将于今年6月6日前完成回收作业。
食药署补充，该药品健保年用量约为22万支，虽市占率达55.6%，但因厂商仍有近10万支库存，再加上国内有很多替代用药，这次药品回收作业不会产生缺药问题。
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