美国FDA宣布中止部分基因疗法实验

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【大纪元1月15日讯】(法新社华盛顿十四日电) 继法国研究计划惊传第二个儿童似得白血病之后,美国食品暨药物管理局(FDA ) 已决定中止利用反转录病毒载体(retroviralvectors ) 将新基因插入血液干细胞的基因疗法实验。

FDA发表声明:“为防范起见,FDA今天决定中止临床上一切利用反转录病毒载体将新基因插入血液干细胞的积极基因疗法。”

FDA是在获悉法国研究计划传出第二名儿童疑似感染白血病后,决定采取上述行动;去年夏天,法国的研究计划首次传出基因疗法导致一名儿童感染白血病消息。

声明指出,这名儿童与去年八月发生类似病情的病童,都已接受为X连结严重复合免疫不全症(X-linkedsevere combined immunodeficiency disease ) |又名气泡娃娃症候群|的基因疗法,成功治愈。

FDA的声明指出,患有这种症候群的婴儿,天生有基因缺陷,患者完全欠缺白血球细胞,以致无法对抗感染。若不治疗,病童将在一岁以内因感染导致的并发症死亡。唯一的治疗方法只有骨髓移植。

法国针对十一名泡泡儿展开研究,将正常基因插入他们血液干细胞,初步结果显示,其中九人“出现令人可喜的进展,不但出院,还过起正常人的生活”。

但其余两名患童则出现类似白血病情况。FDA说,去年八月第一例爆发之后,FDA也证实美国有三个基因疗法研究跟法国的实验十分类似,因此下令停止对人体进行这类实验。

最近法国的研究再传出另一个类似白血病例后,FDA即决定中止包括利用反转录病毒载体将新基因插入血液干细胞的基因疗法临床实验,虽然FDA说没有迹象显示美国的基因疗法研究曾导致白血病。(http://www.dajiyuan.com)

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