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体脂计抽检 6样品4件无许可证

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【大纪元10月12日讯】〔自由时报记者田瑞华、胡清晖/台北报导〕您正在使用市售体脂计计算自己的体脂肪比率吗?消基会昨天公布市售体脂计检测结果,发现6件样品中、4件没有卫生署核可的医疗器材许可证字号,因体脂计利用微弱电流通过身体以计算体脂肪比,孕妇和植入心律调整器的病人应避免使用。

消基会指出,体脂计属第二级、具中度风险的医疗器材,未经核准即上市贩卖,已违反《药事法》,应立即下架。卫生署药政处副处长刘丽玲表示,卫生署会再进行抽检,若业者没有取得医疗器材许可证,便擅自制造或输入,已违反药事法第84条,可处3年以下有期徒刑,得并科新台币10万元以下罚金。

消基会抽样的6件样品中,仅“博依体脂计”有医疗器材许可证字号,另“黑白猫咪优质型电子体脂计”其实是用来计算“身体质量指数”(即BMI ),不能计算体脂肪。

消基会表示,体脂计利用生物阻抗原理计算体脂肪,会有微弱电流通过身体,厂商应加注使用警语,提醒孕妇或心律不整患者。但有一件“CAMRY三功能体脂秤”不仅没有警语标示、连说明书也没有。

至于体脂计的准确性,消基会采用医院常用的3种体脂检测方式加以比对结果,发现“博依体脂计”和“TANITA BF体脂计”的综合评比最佳,平均差距可在百分之5以内。检测也发现,体脂计若单纯用来秤体重,准确度表现都差不多;经多次重复测试后的稳定度与精密度也都不错。

进口“黑白猫咪优质型电子体脂计”业者则表示,该体脂计为早期进口产品,所以没有许可证字号,至于是不是只能算BMI、不能算体脂肪,会再跟工厂确认。而没有标示警语的“CAMRY三功能体脂秤”业者,经记者循包装上电话查询,电话是空号。

新闻小档案–孕妇、戴心律器不宜使用

医师表示,体脂肪比率数字目前还没有公认标准,而计算出来的体脂率,究竟什么情况属于肥胖?也还没有公认的界定。但BMI(身体质量指数 )的数字,经过世界卫生组织界定,具参考价值。

三军总医院社区医学部主治医师祝年丰解释,体脂计目前没有认证或标准规范,各种仪器用不同的常模计算出体脂肪比,不见得都适合亚洲人种。

还有一点要注意的,除了孕妇、心律不整患者不要使用体脂计,骨折患者在体内钉有固定钢板时,可能干扰仪器、也不适合使用。(记者田瑞华 )

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