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便秘药畅能锭 有致心脏病中风之虞将下架

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【大纪元3月31日报导】(中央社记者陈清芳台北三十一日电)治疗女性便秘的西药“畅能锭”由于有加剧胸痛、增加中风或心脏病的危险,遭美国当局撤除药证并要求下架及回收,卫生署决定跟进废止药证,请药厂紧急回收在台上市的药品。

“畅能锭 (英文商品名Zelmac)” 由诺华药厂生产 制造,行销三十多国,于民国九十二年七月二日在台取 得药证,是六十五岁以下女性便秘型大肠躁郁症的短期 治疗用药,由于未取得健保给付,卫生署和药厂都估计 影响人数有限。

台湾卫生署药政处长廖继洲表示,根据药品不良反应通 报资料,在二零零五年时,国内有位七十一岁老妇服用 此药后中风,但无法厘清是老化或药物造成。卫生署呼吁正使用畅能锭的患者,应尽速与开方医师联络是否宜改用其他替代药品,如果病患使用该药品而出现胸痛或心脏疾病等不良反应,请通报至卫生署建置之全国药物不良反应通报中心。

台湾诺华公司发言人吴介彰指出,美国食品药物管 理局 (FDA)是在一万一千六百多名临床试验病人中,发 现十三位病人服用畅能锭发生缺血性心血管疾病或心绞 痛,至于七千位服用安慰剂的受试者,只有一位出现缺 血性心血管疾病,由于差距明显,因此决定撤除药证并 下架回收此药。吴介彰说,各国主管机关因应措施不同,诺华将配 合台、美的政策,药品回收下市,另外也将进行此药适 用对象年龄向下修正及高危险群的研究,增加用药的安 全性。

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