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比尔盖兹基金赞助 药厂临床试验爱滋新药

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【大纪元12月11日报导】(中央社记者潘智义台北 11 日电 )中裕新药从美国Genentech 技术移转治疗及预防爱滋病 (AIDS) 单株抗体,已获比尔盖兹基金会赞助约 300 万美元着手临床试验,治疗爱滋病权威何大一并来台协助。

中裕新药执行长张念原今天邀请何大一来台,并举行记者会,说明由美国基因科技公司 (Genentech) 技术移转治疗爱滋病TMB-355抗体的试验过程。

张念原指出,TMB-355是一个单株抗体,当爱滋病毒欲进入人体细胞时,需经过两道门,市售抗爱滋药物只能在病毒通过第一道门后,才在第二道门拦住病毒,效果相对较差,TMB-355在第一道门即可拦住病毒。

他说,爱滋病毒通过第一道门,须再经第二道门进入细胞,但第二道门又有两个小管道,依个人体质不同,病毒会从不同的小管道进入细胞。

因此,欲在在第二道门拦住爱滋病毒抗体,不让其进入细胞,仍须先了解用药者的身体特质,确定病毒会由那一个小管道进入细胞。

何大一强调,不论任何疾病,一般预防病毒感染可施打疫苗,但TMB-355虽可预防爱滋病,却并非疫苗,可视为具疫苗功能的抗体。

张念原说,中裕新药接受比尔盖兹基金会资金赞助,投入预防爱滋病新药第一期临床实验,条件是未来须以成本出售药品给基金会,再由基金会援助非洲的爱滋病高危险群。

他表示,全球约有3400万爱滋病人口,有三分之二在非洲,台湾列管爱滋病人口约2万人,爱滋病患可以活30年,需要庞大的医疗资源照顾。

虽然1980年代爱滋病出现不久,染病人口成长较慢,但由于新药不断研发,似乎对爱滋病的警戒出现松动,近两年美国爱滋病人口竟然增加。

张念原指出,默克制药的 Isentress,以及娇生药医疗公司 (Johnson & Johnson) 药厂的 Prezista 为全球治疗爱滋病销售最佳前两名药物,前者去年销售金额高达 3.2 亿美元,今年销售金额预估达 8 亿美元,后者预估有 7 亿美元。

他说,TMB-355目前有3个临床试验,包括为预防爱滋病第一期临床试验、治疗爱滋病第二期临床试验,以及皮下注射临床试验。

他进一步说明,比尔盖兹基金会赞助部分为预防爱滋病第一期临床试验,因目前TMB-355采用静脉注射进行,已着手规划研发较为简便的皮下注射,因而推出新的临床试验,并已完成猴子动物试验。

何大一说,研发新药安全性最重要,虽然 TMB-355副作用较小,安全性也有考量,但仍须进行相关试验再提高疗效。

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