美國批准Belviq減肥藥上市 13年來首次

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【大紀元2012年06月30日訊】(大紀元記者李茹嵐綜合報導) 美國食品暨藥物管理局(FDA)最近批准Belviq處方減肥藥上市,這是13年來FDA首次核准的減肥藥。Belviq的減肥效果只屬一般,但此藥物有足夠的安全性,符合FDA標準,因此獲准發售。

研究指出,美國成年人的肥胖率近35%,對減肥藥物的市場需求有增無減。面對近年來日趨嚴重的肥胖問題,美國許多醫生都要求FDA批准新的減肥治療藥物,FDA允許Belviq上市,應可滿足市場對減肥治療藥物的需求。

美國自1999年以來第一次批准減肥藥上市。Belviq(化學名稱lorcaserin hydrochloride )是由艾瑞納製藥(Arena Pharmaceuticals Inc)研製的減肥藥物,藉啟動腦部的血清素受體(serotonin 2C receptor)來控制食慾。2010年,FDA拒絕了Arena減肥新藥Belviq的第一次申請,據悉當時該藥物在動物服用這種之後,體內出現了腫瘤。

但是後來超過8000人參與的臨床實驗顯示,服用Belviq和安慰劑的人,其心臟瓣膜疾病的患病率沒有明顯增加。

前廣州軍區第二門診部醫師、現任馬來西亞濟世堂中醫師的譚娓對大紀元表示,減肥西藥常見的主要三類藥物:一類是食慾抑制劑,這類藥物通常是作用於中樞神經來抑制食慾,長期服用會使記憶力受損,出腦血管問題,意識模糊、頭暈和視覺異常等;一類是加速代謝減少吸收劑,這類相對於食慾抑制劑風險較小,但是傷害胃腸道,長期服用仍然隱患不小,比如胃口變差,吃感覺目眩、頭痛、嗜睡,甚至心悸等;另一類是幫助消耗脂肪與熱量的製劑。這也是作用於中樞神經的藥物,服用後可能會出現情緒不穩定、妄想、產生幻覺、睡眠出現障礙等症狀。

譚醫師說:「肥胖是因為身體內在失調或者發生某些疾病。運用針灸減肥或者中藥調理好身體,糾正不健康狀態從而達到減肥的目的,為比較適合的方法。」

目前羅氏鮮(Xenical)是FDA唯一批准的長期減肥藥。現在有許多減肥治療藥物都因安全性和副作用問題,不獲FDA批准。例如最著名的芬特明和芬氟拉明的雞尾酒減肥療法(cocktail of phentermine and fenfluramine)被指會造成心臟瓣膜損害,而於1997年被撤下市場。法國的賽諾菲-安萬特(Sanofi-aventis)公司生產的減肥藥Acomplia,被指會引起憂鬱和自殺傾向等精神方面的副作用。

FDA允許身體質量指數 (BMI) 30以上、或BMI 27以上,並患有至少一項如第二型糖尿病、高膽固醇或高血壓等肥胖併發症的病人服用此藥物,應搭配飲食和運動作為額外治療。

臨床實驗中顯示,近8000名成年的肥胖者服用Belviq藥物,並搭配運動和減少熱量攝取減肥,在一年內成功減重3至3.7%。此外,47%沒有糖尿病的病患減去至少5%的體重,達到FDA的有效標準。FDA忠告,病患若服用3個月後體重無法降低至少5%,就應停用。

沒有糖尿病的病人服用Belviq最常見的副作用包括頭暈、乏力、噁心、口乾和便秘等。患有糖尿病的病人服用Belviq 的副作用則包括低血糖、頭痛、背痛、咳嗽和疲勞等。FDA忠告,孕婦不可服用此藥物,患有心臟衰竭的病人須慎用。

(責任編輯:方曉)

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