美国批准Belviq减肥药上市 13年来首次

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【大纪元2012年06月30日讯】(大纪元记者李茹岚综合报导) 美国食品暨药物管理局(FDA)最近批准Belviq处方减肥药上市,这是13年来FDA首次核准的减肥药。Belviq的减肥效果只属一般,但此药物有足够的安全性,符合FDA标准,因此获准发售。

研究指出,美国成年人的肥胖率近35%,对减肥药物的市场需求有增无减。面对近年来日趋严重的肥胖问题,美国许多医生都要求FDA批准新的减肥治疗药物,FDA允许Belviq上市,应可满足市场对减肥治疗药物的需求。

美国自1999年以来第一次批准减肥药上市。Belviq(化学名称lorcaserin hydrochloride )是由艾瑞纳制药(Arena Pharmaceuticals Inc)研制的减肥药物,藉启动脑部的血清素受体(serotonin 2C receptor)来控制食欲。2010年,FDA拒绝了Arena减肥新药Belviq的第一次申请,据悉当时该药物在动物服用这种之后,体内出现了肿瘤。

但是后来超过8000人参与的临床实验显示,服用Belviq和安慰剂的人,其心脏瓣膜疾病的患病率没有明显增加。

前广州军区第二门诊部医师、现任马来西亚济世堂中医师的谭娓对大纪元表示,减肥西药常见的主要三类药物:一类是食欲抑制剂,这类药物通常是作用于中枢神经来抑制食欲,长期服用会使记忆力受损,出脑血管问题,意识模糊、头晕和视觉异常等;一类是加速代谢减少吸收剂,这类相对于食欲抑制剂风险较小,但是伤害胃肠道,长期服用仍然隐患不小,比如胃口变差,吃感觉目眩、头痛、嗜睡,甚至心悸等;另一类是帮助消耗脂肪与热量的制剂。这也是作用于中枢神经的药物,服用后可能会出现情绪不稳定、妄想、产生幻觉、睡眠出现障碍等症状。

谭医师说:“肥胖是因为身体内在失调或者发生某些疾病。运用针灸减肥或者中药调理好身体,纠正不健康状态从而达到减肥的目的,为比较适合的方法。”

目前罗氏鲜(Xenical)是FDA唯一批准的长期减肥药。现在有许多减肥治疗药物都因安全性和副作用问题,不获FDA批准。例如最著名的芬特明和芬氟拉明的鸡尾酒减肥疗法(cocktail of phentermine and fenfluramine)被指会造成心脏瓣膜损害,而于1997年被撤下市场。法国的赛诺菲-安万特(Sanofi-aventis)公司生产的减肥药Acomplia,被指会引起忧郁和自杀倾向等精神方面的副作用。

FDA允许身体质量指数 (BMI) 30以上、或BMI 27以上,并患有至少一项如第二型糖尿病、高胆固醇或高血压等肥胖并发症的病人服用此药物,应搭配饮食和运动作为额外治疗。

临床实验中显示,近8000名成年的肥胖者服用Belviq药物,并搭配运动和减少热量摄取减肥,在一年内成功减重3至3.7%。此外,47%没有糖尿病的病患减去至少5%的体重,达到FDA的有效标准。FDA忠告,病患若服用3个月后体重无法降低至少5%,就应停用。

没有糖尿病的病人服用Belviq最常见的副作用包括头晕、乏力、恶心、口乾和便秘等。患有糖尿病的病人服用Belviq 的副作用则包括低血糖、头痛、背痛、咳嗽和疲劳等。FDA忠告,孕妇不可服用此药物,患有心脏衰竭的病人须慎用。

(责任编辑:方晓)

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