【大紀元2014年07月10日訊】（大紀元記者司瑞費城綜合報導）美國賓州大學佩雷爾曼醫學院（Perelman School of Medicine）因其研究性癌症治療的新方法，於7月7日獲得美國「食品藥品監督管理局」（FDA）「突破性療法（breakthrough therapy）」認證。
這一名為「CTL019」的研究性治療方法是世界首創的「個人化細胞療法」（personalized cellular therapy），亦稱 「個人化免疫療法」（personalized immunotherapy）。一期臨床試驗證明，這種方法對復發性和難治性成人癌症、兒童急性淋巴細胞白血病治療效果顯著。
「CTL019」研究性治療方法先從患者身上抽取血液，將其中的T細胞提取出來進行基因重整，然後再輸回患者體內，使其在患者體內大量繁殖，並攻擊那些產生CD19蛋白質的腫瘤細胞。研究團隊在賓大醫院和費城兒童醫院對27名患者(22名兒童和5名成人)進行了一期臨床試驗。89%對常規療法無效的患者在接受「CTL019」治療後，進入完全緩解期（complete remission）。已經能夠恢復正常生活，上學、工作。研究團隊的負責人、賓大佩雷爾曼醫學院Abramson癌症轉化研究中心主任卡爾.炯（Carl June）博士說：「我們的一期臨床研究結果，向絕望的患者群展示了美好的前景」。
用於癌症的治療的「個人化細胞療法」是賓夕法尼亞大學與諾華公司（Novartis）根據2012年雙方簽訂的一項獨家全球研究和授權合約而進行的。目前賓大和諾華公司已經使用「CTL019」療法對間皮瘤、卵巢癌、乳腺癌和胰腺癌進行研究治療。
「突破性療法」認證是美國「食品藥品監督管理局」專為鼓勵開創新型治療方法和藥物而設。這些治療方法和藥物經過臨床試驗證明均較現有治療方法有巨大改進，並對那些嚴重威脅生命的疾病達到實質性的改善。
（責任編輯：李源）
