【大纪元2014年07月10日讯】（大纪元记者司瑞费城综合报导）美国宾州大学佩雷尔曼医学院（Perelman School of Medicine）因其研究性癌症治疗的新方法，于7月7日获得美国“食品药品监督管理局”（FDA）“突破性疗法（breakthrough therapy）”认证。
这一名为“CTL019”的研究性治疗方法是世界首创的“个人化细胞疗法”（personalized cellular therapy），亦称 “个人化免疫疗法”（personalized immunotherapy）。一期临床试验证明，这种方法对复发性和难治性成人癌症、儿童急性淋巴细胞白血病治疗效果显着。
“CTL019”研究性治疗方法先从患者身上抽取血液，将其中的T细胞提取出来进行基因重整，然后再输回患者体内，使其在患者体内大量繁殖，并攻击那些产生CD19蛋白质的肿瘤细胞。研究团队在宾大医院和费城儿童医院对27名患者(22名儿童和5名成人)进行了一期临床试验。89%对常规疗法无效的患者在接受“CTL019”治疗后，进入完全缓解期（complete remission）。已经能够恢复正常生活，上学、工作。研究团队的负责人、宾大佩雷尔曼医学院Abramson癌症转化研究中心主任卡尔.炯（Carl June）博士说：“我们的一期临床研究结果，向绝望的患者群展示了美好的前景”。
用于癌症的治疗的“个人化细胞疗法”是宾夕法尼亚大学与诺华公司（Novartis）根据2012年双方签订的一项独家全球研究和授权合约而进行的。目前宾大和诺华公司已经使用“CTL019”疗法对间皮瘤、卵巢癌、乳腺癌和胰腺癌进行研究治疗。
“突破性疗法”认证是美国“食品药品监督管理局”专为鼓励开创新型治疗方法和药物而设。这些治疗方法和药物经过临床试验证明均较现有治疗方法有巨大改进，并对那些严重威胁生命的疾病达到实质性的改善。
（责任编辑：李源）
