site logo: www.epochtimes.com

台關節注射劑竄改標示 4件產品下架

人氣: 170
【字號】    
   標籤: tags:

【大紀元2015年12月08日訊】(大紀元記者施芝吟台北報導)衛福部食藥署今年9月到10月共查核20家許可證藥商、經銷商,調查12項關節腔內注射劑的產品外包裝,發現有4件不合格,包括包裝標示、說明書內容與核准內容不符,問題產品已全數下架。

雅立信公司從義大利進口的「優倍力關節腔注射劑」,以及利美生醫從韓國進口的「高海晶關節內注射劑」,2家公司都將效期從原有的2年竄改成3年;台灣大正製藥從日本進口的「大正舒關關節內注射劑」,竄改副作用及藥效等仿單內容;和康生物科技公司的販賣的台製「優節益關節內注射劑」,將效期竄改多1 年。

衛福部食藥署北區管理中心科長吳明美說,核准大正舒關關節內注射劑的仿單內容,藥效部分包括關節痙縮改善作用、疼痛抑制作用,業者擅自在藥效的動物試驗內容文字敘述上,加入產品名稱,與原核准不符,且擅自增加肝臟、血液的副作用,依《藥事法》可罰新台幣3~15萬元,台北市衛生局處辦中。

吳明美表示,優倍力關節腔注射劑該批產品的正確效期應為2015年10月,外盒卻標示成2016年10月,北市衛生局已依法裁罰3萬元;高海晶關節內注射劑的違法樣態亦同,正確效期應為2017年3月,業者竄改效期為2018年3月,北市衛生局依法處辦中。◇

責任編輯:芸清

評論