大陸試藥產業層層造假 八成新藥有問題

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【大紀元2016年12月20日訊】(大紀元記者劉曉真報導)大陸造假猖獗。近日陸媒爆出,在新藥投入市場的過程中,醫藥企業、臨床試驗代理機構與試藥的醫院暗中形成了一條驚人的造假利益鏈。官方更曝出大陸超過八成新藥有問題。

據陸媒報導,大陸試藥流程一般由藥廠委託醫院轄下的試藥機構進行,但試藥機構為節省開支,會委託中介代為招募試藥者,試藥者在醫院通過身體檢查後,就可參與試藥,試藥結束後能獲得千元(人民幣,下同)至萬元試藥費不等。

但如今在這一過程中,包括醫藥企業、臨床試驗代理機構與試藥醫院已存在著一條驚人的造假利益鏈。

《新京報》19日報導,有藥廠知情人士透露,醫院替藥廠進行臨床試驗可獲得多重利益,包括獲得超過百萬元的研究費用,醫生臨床試驗還可作為研究成果發表論文。

該媒體記者進行臥底調查後發現,在試藥這條「利益鏈」中,作為中間環節的「臨床試驗中介」 幾乎瓜分了北京大部分藥物臨床試驗機構,有些中介雖自稱招募公司,實際上卻是沒有辦公地的空殼公司。

這些中介為了縮短試藥時間,儘快拿到招募費,常常默許或者主動幫受試者作假,手段林林總總。例如,一個試藥人的尿樣同時分給其他三人來用;試藥人體檢時使用各種手段矇混過關;還有試藥人在醫生面前吞下藥物,離開醫生視線之後再吐掉;吸煙的人想通過尿檢,在尿檢的時候,滴一兩滴白醋;不如實滙報不良反應⋯⋯

醫院護士對此也是睜一隻眼閉一隻眼,甚至進行多次測試,直到數據符合標準為止。

另外,為了保證藥物臨床試驗的科學性與準確性,保證試藥人的健康,禁止試藥者三個月內參與其它批次的項目試驗,北京建立了受試者資料庫用於對受試者聯網篩查。

然而,試藥聯網如同虛設,試藥人常用假身份證應對。即使出現問題,護士經簡單詢問後,便隨意更改系統記錄,使試藥人通過了系統篩查繼續體檢。

臨床試驗的人為操作直接導致了數據造假的可能性。據中共國家食品藥品監督管理總局官網今年3月公布的相關數據顯示,去年7月以來,因臨床試驗數據不真實、不完整等問題,食藥監總局不予批准的、藥企自查申請撤回的藥品註冊申請高達1,184個,占要求自查核查的1622個藥物臨床試驗總數的73%。若扣除165個免臨床項目,這個比例則高達81%。

對此,藥企內部人士都說:「這組數據簡直是觸目驚心。」

此外,11月中旬,中共國家食品藥品監督管理總局發布公告稱,8家企業11個藥品註冊申請的臨床試驗數據不真實、不完整,決定對其註冊申請不予批准,涉及的5家三甲公立醫院被立案調查。這5家醫院分別為:廣州市精神病醫院、遼寧中醫藥大學附屬第二醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、蚌埠醫學院附屬醫院、山東大學齊魯醫院。

有網民憤怒地表示:「一個沒有誠信的社會,甚麼都造假!」#

責任編輯:劉毅

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