【大紀元2020年09月11日訊】（大紀元記者王蘭多倫多報導）英國牛津大學週六（9月12日）宣布，將恢復與瑞士製藥集團阿斯利康製藥公司（AstraZeneca ）合作開發的一種中共病毒疫苗（武漢肺炎， COVID-19）試驗，該研究因一名英國疫苗測試者出現異常症狀而擱置了近一週。而加拿大聯邦政府除了與美國4家醫藥公司預訂疫苗之外，也對這款疫苗寄以厚望，那麼疫苗測試出現問題對加拿大人有何影響？
牛津大學在一份聲明中證實，在上週日暫停之後，英國監管機構批准該項目可繼續進行，因此，英國大學在其所有英國臨床試驗站點均已重啟。
它說：「獨立審查程序已經結束，並遵循獨立安全審查委員會和英國監管機構MHRA的建議，試驗將在英國重新開始。」
由牛津大學和阿斯利康公司開發的疫苗，被廣泛認為是在世界各地不同測試階段數十種中共病毒疫苗中最強的競爭者之一。
什麼樣的疫苗試驗被暫停？
該試驗是牛津大學和製藥公司阿斯利康研發疫苗的3期臨床試驗。
這是最大的臨床試驗，需要成千上萬的志願者，並且是在疫苗被批准使用之前的三階段人體測試中的最後一個。其主要目標是：
●與安慰劑相比，測試疫苗預防疾病的功效；
●更好地了解可能的副作用及其發生的頻率，包括在較小的試驗中可能不會出現的罕見副作用。
參與該疫苗第三期實驗的涉及英國成千上萬的人，以及少數巴西和南非人，並在美國招募30,000人進行最大規模的研究。
加拿大聯邦政府在8月31日報告說，正在與阿斯利康公司談判，也即將達成疫苗預訂協議。在此之前，聯邦政府先是在8 月5 日宣布與美國的Moderna 和Pfizer / BioNTech 公司達成了預訂疫苗協議，接著又與美國的Novavax 和Janssen 公司達成了協議。
加拿大政府向不同的製造商預訂不同類型的疫苗，是為了保證若有一種疫苗獲得成功，加拿大就能立即獲得。這些疫苗在獲得三階段人體臨床試驗成功後，需要通過加拿大衛生部的批准投入使用。
為什麼暫停實驗？
阿斯利康週二晚間表示，英國的一名志願者出現了橫貫性脊柱炎，這是一種比較嚴重的疾病，通常是由病毒感染造成的，可能影響到人的脊柱。
但是這名志願者出現病症的原因還沒有得到確認，會由不參與測試的獨立調查員進行審查。
獨立審查的目的是什麼？
獨立審查將確定疾病是否與疫苗有關。
由於此類試驗中，志願者不知是注射了疫苗或安慰劑。 這就是為什麼需要由一個不參與疫苗測試的獨立委員會進行審查的原因之一。
即使出現疾病的志願者注射了疫苗，疾病發生的時機也可能是偶然的，並且與疫苗無關。
傳染病科醫生查克拉巴蒂（Sumon Chakrabarti）告訴CBC新聞，如果患者確實患有橫貫性脊柱炎，他或她將可能接受不同類型的感染檢查，以查明原因。
他說：「我本人曾見過許多這類病例，我們會找出引起病毒的原因。」
審查可能會排除疫苗是引發疾病的原因並允許繼續進行疫苗人體測試。
疫苗測試暫停多久發生一次？
疫苗人體測試暫停不是由「輕度」副作用觸發的，儘管有大量的COVID-19疫苗試驗，但迄今為止試驗結果尚未公開。然而，阿斯利康週三（9月9日）披露，在發現一名志願者患有多發性硬化症後，該公司已在7月份暫停了COVID-19疫苗試驗。一個獨立的審查小組得出結論，該病與疫苗無關。
多倫多大學醫學院副教授薩米爾·古普塔（Samir Gupta）博士說：「像這樣的大規模的人體測試中途停止不是很常見。」
但是，阿斯利康首席執行官帕斯卡爾·索里奥特（Pascal Soriot）週四（9月10日）表示，這種暫停「實際上非常普遍」。
他說：「許多專家都會告訴你這一點。其它疫苗試驗，全世界當然不會這麼關注，因此測試會暫停、研究並可能重新開始。」
多倫多女子學院醫院傳染病專家邁克爾·加丹（Michael Gardam）博士說，鑒於試驗規模如此之大，這樣的事件並不意外。
加丹說：「每種可能上市的疫苗都會發生這樣的事件。當為成千上萬的人注射疫苗時，其中一個人將會發生某些事情。它很可能是偶然的……它與疫苗無關。但是每次，都必須對其進行調查。」
暫停測試會減慢疫苗的研發嗎？
英國衛生部長馬特·漢考克（Matt Hancock）週三表示：「不一定，這取決於他們進行調查的結果是什麼。」
加丹說，他認為這不會造成重大延誤。他說，調查人員將試圖找出導致該病原因的「合理解釋」，這可能需要一些時間。
在幾名志願者報告關節疼痛後，2014年加拿大製造的埃博拉疫苗在第1期試驗期間出現暫停。一項調查發現，這種副作用很可能是由疫苗引起的，該研究在3週後以較低的劑量重新開始。
加丹說，在這種情況下，他認為很難根據一種疾病得出任何結論，牛津大學的研究人員將能夠「很快恢復並重新進行研發」。
但是，他們將需要收集更多數據以查看其他注射疫苗的人是否也患有類似疾病。他說，如果有其他人也發生這種情況，「那就是一個完全不同的故事了。」
應該為測試暫停而擔心嗎？
多倫多的大學醫療網絡及西乃山醫院抗菌素管理計劃醫療總監莫理斯醫生（Dr. Andrew Morris）說，如果事實證明這是該疫苗的潛在不良反應，顯然，這將是減緩疫苗研發速度。」
他擔心目前尚處於人體測試最後階段的疫苗最終會被放棄使用，許多國家對這種疫苗寄以厚望，各國政府也投入了大量資金，預訂了數十億劑疫苗。
莫理斯醫生說，他還擔心媒體的報道會阻止人們參加疫苗研究或增加抗疫苗宣傳。
他說：「任何退步對我們所有人來說都是一個挫折。」
但是與此同時，研究人員認為，從某種程度上說，測試暫停應該減輕人們的擔憂，因為它表明該系統正在運行，並強調了確保疫苗安全性的3期臨床試驗的重要性。
加丹說：「暫停測試本身並不重要。這是應該發生的事情……這給了我一些安慰。」
「事實是，測試已經被停止了，將對此進行調查。我們了解了原因，然後可能會再次開始測試。這正是疫苗測試本應該發生的情況。」
責任編輯：嚴楓
