FDA調查莫德納疫苗副作用 評估青少年是否適用

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【大紀元2021年11月01日訊】(大紀元記者李馨綜合報導)莫德納(Moderna)公司週日(10月31日)表示,美國食品藥品管理局(FDA)需要更多時間審查,以決定是否批准12至17歲的兒童接種該公司的COVID-19疫苗。消息一出,該公司股價大跌。

據美國全國公共廣播電台(NPR)報導,莫德納公司週日在其網站宣布,FDA已通知其將延長審查過程,以調查一些關於接種莫德納疫苗後出現罕見副作用的報告。這種主要發生在青少年身上的副作用是心肌炎,也就是心臟肌肉的炎症。

「疫苗接種者的安全對莫德納來說至關重要。本公司完全致力於與FDA密切合作,以支持他們的審查,並感謝FDA的嚴格評估。」莫德納公司在一份聲明中表示。

關於該公司疫苗用於青少年緊急使用的授權申請,莫德納表示,政府可能無法在明年1月份以前完成審查。該公司是今年6月提交這一申請的。

據莫德納公司稱,最近出現了一些關於接種莫德納疫苗後可能出現副作用的「國際分析」,FDA正在對此進行評估。

瑞典公共衛生局(Sweden’s Public Health Agency)最近一項未發表的研究顯示,年輕男子和男孩在接種莫德納疫苗後,患心肌炎的風險略有增加,這促使4個國家停止為這部分人群注射莫德納疫苗。

歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)此前已批准該疫苗用於12至17歲兒童的注射。

莫德納公司稱,它還沒有看到最近的這些國際分析。該公司估計有150多萬青少年接種了莫德納疫苗,並說18歲以下的人患心肌炎的風險似乎沒有增加。

莫德納疫苗在美國已獲得成人緊急使用授權,並可用於加強注射。儘管FDA最近已批准輝瑞-生物新技術(Pfizer-BioNTech)疫苗用於5至11歲兒童的緊急使用,但莫德納公司週日表示,它將推遲申請將自己的疫苗用於6至11歲兒童的緊急使用授權,直到FDA完成當前的審查。

FDA延長審查期的消息公布後,莫德納公司的股價大跌。在週一(11月1日)股市的早盤交易中,跌幅達2.8%。

責任編輯:林妍#

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