FDA调查莫德纳疫苗副作用 评估青少年是否适用

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【大纪元2021年11月01日讯】(大纪元记者李馨综合报导)莫德纳(Moderna)公司周日(10月31日)表示,美国食品药品管理局(FDA)需要更多时间审查,以决定是否批准12至17岁的儿童接种该公司的COVID-19疫苗。消息一出,该公司股价大跌。

据美国全国公共广播电台(NPR)报导,莫德纳公司周日在其网站宣布,FDA已通知其将延长审查过程,以调查一些关于接种莫德纳疫苗后出现罕见副作用的报告。这种主要发生在青少年身上的副作用是心肌炎,也就是心脏肌肉的炎症。

“疫苗接种者的安全对莫德纳来说至关重要。本公司完全致力于与FDA密切合作,以支持他们的审查,并感谢FDA的严格评估。”莫德纳公司在一份声明中表示。

关于该公司疫苗用于青少年紧急使用的授权申请,莫德纳表示,政府可能无法在明年1月份以前完成审查。该公司是今年6月提交这一申请的。

据莫德纳公司称,最近出现了一些关于接种莫德纳疫苗后可能出现副作用的“国际分析”,FDA正在对此进行评估。

瑞典公共卫生局(Sweden’s Public Health Agency)最近一项未发表的研究显示,年轻男子和男孩在接种莫德纳疫苗后,患心肌炎的风险略有增加,这促使4个国家停止为这部分人群注射莫德纳疫苗。

欧洲药品管理局(European Medicines Agency)此前已批准该疫苗用于12至17岁儿童的注射。

莫德纳公司称,它还没有看到最近的这些国际分析。该公司估计有150多万青少年接种了莫德纳疫苗,并说18岁以下的人患心肌炎的风险似乎没有增加。

莫德纳疫苗在美国已获得成人紧急使用授权,并可用于加强注射。尽管FDA最近已批准辉瑞-生物新技术(Pfizer-BioNTech)疫苗用于5至11岁儿童的紧急使用,但莫德纳公司周日表示,它将推迟申请将自己的疫苗用于6至11岁儿童的紧急使用授权,直到FDA完成当前的审查。

FDA延长审查期的消息公布后,莫德纳公司的股价大跌。在周一(11月1日)股市的早盘交易中,跌幅达2.8%。

责任编辑:林妍#

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