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国卫院抗癌新药 规划人体试验

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【大纪元8月2日报导】(中央社记者陈丽婷台北2日电)国家卫生研究院研发小分子化疗抗癌药物,日前获美国FDA准予进入第1期临床试验,也向台湾TFDA申请中,预定2年内完成试验;这也建立台湾第1个完整新药开发与自制模式。

国家卫生研究院生物技术与药物研究组研究员谢兴邦今天下午在记者会表示,研究人员自行研发的小分子化疗抗癌新药,已于7月30日获美国食品药物管理局(FDA)审查通过,准许进入第1期人体临床试验。

谢兴邦说,将立即规划向国内的卫生署食品药物管理局(TFDA)申请试验中新药快速审查,并将在成大附设医院进行第1期人体临床试验,预计2年内完成试验,建立国人第 1个自行研发小分子药物在台湾进行临床试验的完整机制,也是国内第 1个完整新药开发与自制模式。

他说,这个小分子化疗抗癌新药,不仅可以抑制不正常血管增生,还可以阻断养分供给,兼具杀死肿瘤细胞与抑制成长的双重效果,且属于广效型化疗药物。对于子宫颈癌、胃癌,老鼠实验显示,肿瘤可以缩小84%;另外,对于大肠直肠癌、血癌、乳癌等也有不错效果。

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