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【大纪元6月17日报导】(中央社华盛顿16日法新电)美国主管机构今天表示,美国辉瑞药厂(Pfizer)戒烟药“戒必适”(Chantix)必须更改标签,加注对患有心血管疾病者可能增加心脏病发风险的警语。
戒必适一般称为varenicline,针对700名瘾君子进行临床研究,与服用安慰剂者相比后发现示,部分患者心脏病发作、心绞痛和动脉梗塞风险略增。
美国食品暨药物管理局(FDA)说:“加强此药处方资讯,告知民众,服用varenicline,对已患心血管疾病者,会稍微升高心血管不良反应。”
FDA下令药物制造商“对随机式、以安慰剂做对照的试验,进行大规模整合分析”,完成后立即对民众更新资讯。
今年稍早,美国约1200名原告,指戒必适引发抑郁或自杀意念等异常状况而对辉瑞药厂提告。
该药已在全球将近90个国家核准上市,约700万美国人服用。(译者:中央社王黛丽)