台制药风波 推登录系统药品云

【大纪元4月20日报导】（中央社台北20日电）食药署表示，原料药登录系统7月上线，业者有6个月时间自主登录，明年起施行，若登录不实将依法办理，药品云也在规划中。

工业用、食品级原料碳酸钙及碳酸镁流入制药业，食药署调查75家领有许可证药厂中，不合格率43%，共有32家药厂的46项药品要下架。

立法院社福及卫环委员会今天邀请卫福部长蒋丙煌到会报告，多位立法委员提到“食药署查完了吗、是否有第三波稽查、除了碳酸钙及碳酸镁外，包括氢氧化钠、氧化镁、氧化铁等药品与食品级都具有的成分，是否有混用情况，要如何管理与稽查”？

食药署长姜郁美表示，会持续进行专案稽查。蒋丙煌说，过去食药署的确着重有明确治疗效果的药品，如抗生素管理，未来将强化非典型药品，将会要求业者自主管理，包括今年上线的原料药登录系统。

药品组组长刘丽玲表示，未来药品原料药的成分都需登录系统，不论是准备上市或已在市面上的药自7月1日起都需登录，业者有6个月时间登录，明年起正式上路后若无登录，则依规定处理。

进口原料、制造成分、药品间如何勾稽，蒋丙煌说，过去食药署重视食品安全，建置食品云。目前规划以大数据(Big Data)设计药品云，勾稽药品成分、进口商、药厂等资料，此外，也会加强管理及监测系统。