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胃内放水球减重 通过美FDA核可

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【大纪元7月29日报导】(中央社华盛顿28日综合外电报导)美国食品暨药物管理局(FDA)今天核可胃内水球减重手术。这种治疗是透过内视镜在胃内留置气球,气球膨胀后可使胃的容积减少、降低食欲,达到减重目的。

美联社报导,FDA通过核可美国加州药厂Reshape Medical生产的气球,为数百万名无法经由传统方法减重的肥胖美国人士提供另项选项。

根据FDA新闻稿,这项术式是用内视镜将气球塞进胃里面,再注入生理食盐水使之膨胀。患者必须麻醉,手术时间不到30分钟。

FDA先前通过另个厂牌水球,但基于水球可能在患者胃部破裂与阻塞动脉等安全考量,而于1992年撤销许可。

FDA发言人在电子邮件中表示:“核可新款胃部水球的目的是解决前款的瑕疵问题。”

美国有超过1/3成人肥胖,亦即身体质量指数(BMI)超过30。减肥手术的建议适用对象是BMI超过40的人士、或是BMI超过35但伴随像是糖尿病与高血压等其他健康风险的族群。

根据FDA今天通过的这种胃内水球减重手术,适应症是BMI介于30至40的患者,并至少有一种复杂症状,无法光靠节食或运动减重的族群。

美国代谢及减重外科手术协会(American Societyfor Metabolic and Bariatric Surgery)前主席谷炎(Ninh Nguyen)说,这项术式为不符减肥手术资格的患者“开启新契机”。

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