【大纪元2016年07月18日讯】合一生技今天公布慢性糖尿病足溃疡新药ON101（WH-1）三期临床试验主要疗效指标期中分析结果，疗效指标与对照组比较，呈现显着差异，成功达治疗上的目标。
中天集团旗下合一生技今天暂停交易，并在柜买中心进行重大讯息记者会，宣布适用于慢性糖尿病足溃疡新药ON101（WH-1）三期临床试验结果。
临床计划执行医师张舜程表示，三期临床试验的执行，达到可供期中分析的118位可评估受试者完成治疗期目标。根据初步统计资料显示，全分析数据集（FAS）的数据，ON 101组60.3%受试者伤口完全愈合，对照组34.4%受试者伤口完全愈合；两组伤口完全愈合率ON101胜差25.9%，达到统计上显着差异（P=0.004）。
修正型意图治疗分析族群数据显示，ON 101组62.7%受试者伤口完全愈合，对照组32.2%受试者伤口完全愈合；两组伤口完全愈合率ON101胜差30.5%，达到统计上显着差异（P<0.001）。
合一生技代理发言人郑志慧表示，后续将送请卫生福利部食品药物管理署（TFDA）依照所宣称适应症族群临床现况，与枢纽性试验的结果审查后，提出申请加速核准上市，同时依规仍须依试计划书完成三期临床全部试验，提供完整试验报告供TFDA审查。
另外规划于欧洲及大陆同步执行三期临床试验，以纳入东、西方人种数据，缩短ON101于全球上市时程，同时将持续针对ON101开发新适应症，以扩大市场利基。
根据卫福部国健署统计，台湾20岁以上成年人有150万名糖尿病患，盛行率约占8%，因人口老化与肥胖问题日增，台湾每年用于治疗糖尿病的健保医疗费用达新台币162亿元，且每年新增2万5000名病患。
另外，根据国际糖尿病协会统计，2015年全球糖尿病人为4.15亿人，2040年将达到6.42亿人，其中约有15%的糖尿病患者会发生足部溃疡，惟因一直没有有效治疗药物，医学上只能以手术、一般性敷料、抗茵性敷料、消毒性溶液、吸附力敷料等方式治疗，但效果不佳，目前并无用于糖尿足溃疡用药市场的统计数据。（转自中央社）
