【大纪元2016年09月23日讯】经济民主连合今天指出，行政院为争取加入跨太平洋伙伴协定（TPP）提出增设药品专利连结制度的药事法修法，但有许多问题应暂缓审议；民进党立委蔡培慧说，食药署应多做功课。
蔡培慧上午与经济民主连合发言人许博任、台湾健康人权行动协会理事长孙友联、台湾制药工业同业公会常务理事李芳全等人，上午在立法院举行记者会。
许博任表示，这是药事法修正是为了加入TPP，却可能造成基本法理受到侵害，修正重点是参照美国建立药品专利连结制度，往后食药署在审查学名药许可证时，将主动通知原厂药药厂检视学名药是否涉及专利侵权；若原厂提起侵权诉讼，食药署将自动暂停学名药药证核发15个月。
许博任说，若食药署自动停发学名药证，形同不需经法院审酌裁定，即进行暂时状态假处分，有行政权力过大，且过度向专利人倾斜的问题。经民连主张，立法院应暂缓审议药事法修正草案，并要求卫生福利部提出药事法的产业及社会评估报告。
蔡培慧表示，未来若药厂只要提起诉讼，食药署就要自动暂停学名药药证核发15个月，“这件事坦白讲是非常荒谬”，原厂药的药厂权力是大于法院，专利连结也让她看到更可怕的“法权退位”，法律诉讼的环节完全退位。
蔡培慧说，近年健保支出暴增，且学名药用的比例比较高，透过专利连结衍伸各式的诉讼、审判，相信健保支出会大幅增加，“难道要让健保瓦解吗？”；她说，即使TPP也没有这么严苛的要求，“我都不知道食药署为什么要这样做”，她认为食药署应了解人民诉求、做点功课了解世界趋势，“而不是听从几个特定药商的游说”。
对于立委与民间团体的质疑，卫生福利部食品药物管理署药品组简任技正蔡士智受访表示，药事法修法目的是希望提供平台，原厂药厂可上网登录，想制造学名药的厂商可上平台查询相关专利权限，了解有没有侵权疑虑。
蔡士智说，可能状况包含原厂药没有专利、或专利过期，学名药厂商产药就没问题；或专利未过期，学名药厂商可再等待，或专利持续有效，但学名药厂还是希望产药，就要提出没有侵权或对方专利无效等说明，厘清疑虑。
他表示，这样的作法是保护专利，也可以避免学名药上市后才因专利问题陷入诉讼，病人可能已经用药，这样更会侵害病人权益。
蔡士智说，修法条文确认前已广跟药界开过公听会和多场说明会，药界也都充分了解修法内容。（转自中央社）
