【大纪元2016年03月17日讯】（中央社台北17日电）研调机构集邦科技(TrendForce) 认为，从TPP（跨太平洋伙伴协定）智慧财产专章规范看来，专利连结将冲击台湾学名药产业、健保财政负担。
TrendForce生物科技分析师刘适宁表示，TPP智慧财产篇章要求缔约国在药品核准程序上引进“核准前专利争端解决程序”，台湾为符合TPP要求，应使用专利舞蹈（Patent Dance）机制并加以细修，然现有药事法修正草案中仿效美国专利连结（Patent linkage）制度，将对学名药产业与健保财政产生重大冲击。
“核准前专利争端解决程序”系强制“类新药”及“学名药”等药厂，必须在申请许可证时，就提早和具有专利的原开发药厂，进行专利争端解决。台湾药事法修正草案沿用美国充满缺陷的专利连结制度，并删除许多除错机制与延长主管机关的停止核准期间达15个月，使利益更加往原开发药厂倾斜。
刘适宁指出，此制度设计一旦成定局，会延宕药品上市时程，占台湾制药产业产值绝大多数的类新药与学名药厂恐将受到严峻的冲击。
此外，这会导致台湾健保财政负担更加沉重，进一步影响医疗从业人员的就业环境与人民用药权益。
刘适宁表示，台湾在药事法如采纳专利舞蹈机制，让专利权人与药厂自行协商，并在平等尊重双方的意愿的前提下，进行专利争端解决，更将药品审查与专利回归独立，节省行政成本。
他呼吁台湾引进外国制度时必须深入了解其背景、利弊与趋势，才能为产业谋取最大利益。刘适宁进一步指出，台湾在药事法引进“核准前专利争端解决程序”势在必行，但细部条文修正尚有空间，且需在国际利益冲突中积极权衡。
关于专利连结机制；指美国小分子药品的“专利连结”机制，将原本各自独立的药品上市审查与参照之原厂药品专利状态连结在一起，类新药与学名药药厂，除非愿等待原厂药专利届满，否则被迫在获上市核准以前，提早进行专利诉讼。
关于专利舞蹈机制；是指美国为解决专利连结制度的缺陷，2010年转而对生物药品（大分子药品）建立“专利舞蹈”机制。仅保留原厂药品专利权人、生物相似性药品申请人在后者取得核准前，获得早期解决专利争端的机会。
