【大纪元2018年06月06日讯】（大纪元记者施芝吟台湾台北报导）为掌握国际医疗器材法规发展趋势，以促进相关国际合作及与先进国家法规调和，协助国内业者进军国际市场，卫福部食食药署6日与欧盟成长总署（DG GROW）合办“2018台欧盟医疗器材法规研讨会（Conference on EU-Taiwan Medical Device Regulation）” 。
研讨会邀请欧盟成长总署副总署长Mr. Antti Peltomäki担任开幕嘉宾，健康科技暨化妆品组副组长Mr. Erik Hansson担任讲师，讲解欧盟2017年发布医疗器材法规（Medical Devices Regulation, MDR；Regulation (EU) 2017/745）及体外诊断医疗器材法规（In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation, IVDR；Regulation (EU) 2017/746），并邀请多位欧盟国家产业代表，分享欧盟业界对于新法所采取因应措施。
食药署表示，欧盟为台湾医疗器材出口的主要市场之一，双方合作也非常密切，从2001年开始双方签订“中欧医疗器材技术合作换文”，到2013年建立“第二代台欧医疗器材查厂报告交换技术合作方案”(TCP II)，双方基于等同品质系统管理要求共识，据以奠定资讯交流基础。
食药署推动台湾医疗器材管理法立法程序之际，与欧盟同时期推动医疗器材法规革新，透过该研讨会和欧方交流，吸取欧盟经验，进一步提升台欧交流量能；也会使台湾医疗器材产业界获悉欧盟最新医疗器材法规内涵，更加了解欧盟法规变化，提升台湾产业在国际市场竞争力。
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