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牛津-阿斯利康中共病毒疫苗面临监管阻力

牛津疫苗
阿斯利康疫苗示意图。(JOEL SAGET/AFP via Getty Images)
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【大纪元2021年01月30日讯】(大纪元记者夏楚君澳洲悉尼编译报导)专家表示,第一代冠状病毒(中共病毒)疫苗正显露出一些问题。欧洲一家监管机构质疑牛津-阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)疫苗提供的数据不足,并建议不给老年人使用这款疫苗。

周五(1月29日),德国疫苗委员会建议牛津-阿斯利康疫苗只应该给18岁至64岁的人使用,理由是没有足够的数据证明该疫苗在65岁以上人群中的使用效果。澳洲已经购买了5300万剂牛津疫苗。

1月30日,欧洲药品管理局(EMA)批准使用牛津疫苗,并建议给18岁以上的人使用。但因缺乏数据证明老年人使用该疫苗的效果,欧洲药品管理局对该款疫苗表示了担忧。

在澳洲,牛津-阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)公司的疫苗尚未获得澳洲药物管理局(Therapeutic Goods Administration)的批准,由10人组成的独立疫苗咨询委员会将于2月3日给出建议。

澳洲联邦卫生部长亨特(Greg Hunt)表示,澳洲药物管理局将充分考虑所有数据,但不同国家会采取 “不同的方法“。

疫苗专家表示,不可能知道澳洲药物管理局是否会效仿欧洲,监管机构往往掌握着不公开的信息和数据。

韦斯特米德医学研究所(The Westmead Institute)的坎宁安教授(Tony Cunningham)说,缺乏老年人等特定人群的数据是 “第一代疫苗的问题”。

“这些第一代疫苗通常是针对普通大众的”,坎宁安教授说。通常过程是,研究疫苗效果的另一个阶段会针对老年人群,或者那些免疫力低下的人群。

“很明显,与其它疫苗相比,阿斯利康在发布这一数据上的速度要慢一些“。

“但现在很难评论德国监管机构的决定是否公平“。

墨尔本多尔蒂感染与免疫研究所(Doherty Institute)疫苗和免疫研究小组负责人诺兰(Terry Nolan)表示,牛津疫苗的数据“不完整”,试验还在继续。

诺兰教授说,澳洲药品管理局将考虑到这一点。

他说:“目前(在澳洲)直到辉瑞疫苗推出后,我们才准备使用牛津-阿斯利康疫苗,我们确实有足够的时间”。

“而且我们的疫情也没有像在[欧洲]看到的那样猖獗”。

“澳洲药品管理局要做出平衡的判断”。

诺兰教授说,预计未来几周会有疫苗的新数据,该公司正在美国进行一项单独的3-4万人参与的新试验。

大多数澳洲人将接种阿斯利康公司的病毒疫苗,但优先群体将接种辉瑞疫苗。

在澳洲药品管理局即将对牛津-阿斯利康疫苗做出决定之际,澳洲政府承诺购买的第三种疫苗——美国诺瓦瓦克斯(Novavax)生物技术公司生产的疫苗。上周五(1月22日),诺瓦瓦克斯公布了其三期研究的初步结果,显示其有效性为89.3%。

该公司表示,在英国试验的1.5万人中,中期分析发现,至今已有62名参与者被诊断为病毒阳性,只有6名接受疫苗的患者被感染,56名接受安慰剂治疗。在英国试验参与者中,超过一半的感染者患有英国突变版的疾病。

澳洲已经预购了5000万剂Novavax疫苗。

若澳洲药品管理局批准后,诺瓦瓦克斯(Novavax)公司预计将在 2021年中期向澳洲交付第一批剂量,完整的第三阶段试验结果将在未来几个月内发布。该公司将在欧洲生产所有5000万剂疫苗,并将其运往澳洲。

责任编辑:杨帆

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