FDA专家组支持高危人群打第三针莫德纳疫苗

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【大纪元2021年10月15日讯】(大纪元记者李馨综合报导)美国食品药品管理局(FDA)一个专家顾问小组周四(14日)投票,支持莫德纳(Moderna)COVID-19疫苗用于65岁及以上老人和易患严重疾病的高风险人群的第三剂加强针。

FDA的相关生物制品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC)周四以19:0的投票结果,一致同意注射莫德纳疫苗第三剂加强针。

该委员会表示,推荐为65岁及以上的老人、18-64岁有高风险患严重COVID-19的人,以及因工作和生活情况有高风险患上严重的COVID-19并发症、包括严重COVID-19的人注射莫德纳疫苗加强剂。

FDA此次推荐注射加强剂的人群与其上个月推荐注射辉瑞(Pfizer)疫苗加强剂的人群相同。不同的是,该机构建议莫德纳第三针只使用半剂的剂量。

由于使用的剂量较少,莫德纳加强剂引发副作用的可能性比前两剂要小。

莫德纳公司提交的数据称,初次接种该公司的疫苗后,能提供5个多月的有效保护。该疫苗在预防所有的COVID-19并发症方面有效率为93%,对COVID-19严重病例的预防率为98%。

该公司称,随着时间的推移,其疫苗的效力会减弱,在第二剂疫苗接种了6至8个月后,中和抗体水平会下降。

FDA的审查人员发现,虽然加强剂确实提高了抗体水平,但尚不清楚最初接种的疫苗保护力是否会大幅下降。

该顾问小组的一些成员质疑,是否有理由为因工作而面临风险的人推荐增强剂,因为没有数据显示,有更高风险接触病毒等同于有更高风险感染上严重的COVID-19。

顾问小组成员表示,总的来说,他们认为莫德纳公司没有提供足够有力的证据来证明加强注射是合理的,但FDA已经开了先例——授权辉瑞疫苗加强注射。

据《国会山报》(The Hill)报导,匹兹堡大学(University of Pittsburgh)疫苗专家帕特里克·摩尔(Patrick Moore)说,他对投票真的有不同意见,并认为这项授权是“基于直觉,而不是基于真正的、确实严肃的数据”。

“数据本身并不有力,但它肯定是朝着支持此次投票的方向发展的。”摩尔说。

该顾问小组的投票没有约束力,但FDA可能会遵循这一建议。该机构可能会在几天内做出最终决定。之后,预计美国疾病控制和预防中心(CDC)疫苗咨询委员会下周会对该提议进行投票。一旦该委员会批准,将立即开始为有资格注射莫德纳加强剂的美国人注射。

美国科学界对加强注射一直存在争议。一些科学家表示,他们不相信大多数美国人现在就需要加强剂。白宫先前曾计划为所有65岁及以上的老人注射第三针辉瑞疫苗和莫德纳(Moderna)疫苗,但后来又缩减了计划,暂时仅限于辉瑞疫苗。

世界卫生组织(WHO)则一再呼吁富裕国家暂停第三针注射,以满足贫穷国家注射前两剂疫苗的基本要求。

责任编辑:叶紫微#

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