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工研院携手基米 打造疫苗核酸佐剂GMP厂

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【大纪元2021年10月19日讯】(大纪元记者徐翠玲台湾台北报导)佐剂市场中,核酸药物前景看俏。工研院与基龙米克斯生物科技公司(以下简称基米)19日宣布,签订建构核酸合成GMP工厂辅导合约,打造GMP核酸合成厂。工研院表示,2022年第3季可望正式生产,初期产量可满足国内1,280万剂疫苗制造所需,未来最大产量估计可供应超过5千万剂,有助于带动国内新药研发产业产值的提升。

工研院指出,基米可望成为国内首家有能力自行生产GMP等级“疫苗核酸佐剂”的生技公司,协助国产疫苗厂商将原料采购在地化,未来还可扩大其应用性,供应全球核酸类药物的原料。

GMP核酸制造厂的建立是疫苗生产相当重要的步骤。工研院生医与医材研究所所长林启万说,透过这次合作,可望协助业者的生产提高至GMP药厂等级,开发国产佐剂,预计未来每年可提供1,280万剂以上数量,满足国内疫苗厂的需求,也可以让基米切入核酸药物委托研究开发暨生产服务(CDMO),带动生技产业国产化。

基米总经理江浚锜指出,近年面临新冠肺炎(中共肺炎)疫情,全球疫苗需求大增,国产疫苗以生产蛋白质次单元类型疫苗为主力;所需的核酸佐剂,现阶段台湾尚无业者有能力自行生产GMP等级原料供货,完全仰赖进口。

江浚锜说,协同工研院的辅导,升级现有技术,发展GMP核酸合成产品,是基米现阶段最重要的前进方向;接着更要打造GMP多肽合成厂、建构多肽库,让基米发展成具有研发能量的CDMO工厂。

工研院表示,基米导入GMP核酸合成厂,藉由扩增产能与设备升级,除可以更立即供应国产疫苗核酸佐剂、加速国产疫苗研发生产外,未来也能与国内外药厂合作进行核酸药物研发与生产;预计2021年底完成建厂并开始检验制程确效,有望于2022年第3季正式投入生产。

市场研究公司Mordor Intelligence指出,2020年全球疫苗佐剂市场价值约6.6亿美元(逾新台币180亿元),预计2026年可冲上14.7亿美元(逾新台币400亿元),复合年均成长率(CAGR)达13.37%。◇

责任编辑:唐音

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