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未受疫情干扰 生技中心创造成功案例不停歇

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【大纪元2022年03月25日讯】(大纪元记者陈秀媛台湾台北报导)2021新冠肺炎疫情持续燃烧,全球在Omicron变种病毒快速传播下,台湾经历三级警戒升高防疫的管制与企业面临分流与居家办公的考验,财团法人生物技术开发中心(简称生技中心)仍坚定医药研发与产业推动的岗位,不仅在新药的专业逆势争取到国际药厂订单,代表台湾在国际各大商展以视讯办理论坛、研讨会及one-on-one商媒接洽,未因疫情干扰而停歇。

反之在新冠肺炎疫情冲击下,为加速mRNA疫苗的问世,生技中心也立即展开核酸药物的竞争分析与布局,针对长链核酸药物的产制技术,分别就mRNA IVT(胞外转录)制程、LNP(脂质奈米微粒)剂型及AAV病毒载体以昆虫细胞生产,组建研发团队快速投入关键技术开发。

独家研发具有专利保护的Tri-mannosyl ADC平台,目前已成功吸引包括欧、美、日、韩等多家国际药厂瞩目,并与来自新加坡的单位有实质ADC共同开发的合作,生技中心自主开发的Anti-MSLN ADC (DCBAD2001)是第一个经由Tri-mannosyl ADC平台所开发成的抗体药物复合体新药,目前Tri-mannosyl ADC平台已取得台湾、澳洲、日本、美国、加拿大及韩国等6国专利许可,估计今年将可技术授权产业,替台湾在次世代抗体药物市场上取得先机。

生技中心自主研发CHO-C量产细胞株更是屡次获奖的科专成果,现在已是亚太第一个拥有自己品牌的CHO细胞量产平台,与目前最为药厂使用的CHO-S细胞相比,生技中心自行研发的CHO-C稳定度几乎是CHO-S的两倍,产量方面成功以连续式制程取代现行的传统批次制程,让量与质能同时兼顾。此CHO-C量产平台已提供多家厂商共14件委托生产和细胞株开发服务,更在2021年成功取得日本订单,进军日本委托市场。今年CHO-C团队可望自生技中心spin off,成立新创公司,让台湾的生物制药产业增加有潜力的新军,并在未来抢攻上千亿美元的生物药量产市场。

在细胞治疗方面,生技中心研发的CAR-T与iPSC分进合击、加速临床应用,开发的人源化PD-L1抗体基因的Globo H CAR-T细胞,对Globo H高表现的胃癌细胞具有专一性毒杀功效,毒杀效果超过70%,成为医师眼中的抗癌利器。同时另一团队建立iPSC干细胞分化技术,锁定巴金森氏症与听损障碍切入临床应用,未来将朝眼睛、神经和免疫系统等治疗需求发展。

在与国际链接方面,生技中心持续缴出傲人成绩。去年与全球生技龙头企业安进(Amgen) 合作开发次世代双特异性抗体药物,接受安进委托量产多种单特异性抗体和双特异性抗体,堪称生技中心近年来最具代表性的国际大型委托服务案;同时亦结盟日本最大CRO CMIC集团共同签署MOU(合作意向书),针对生技产品制程开发、制造、临床前试验,以及投资台湾生技创投基金等项目进行广泛合作,未来可协助台湾生技公司快速链接日本与国际。

吴忠勋执行长指出,2021年站上生技股王的合一生技以糖尿病足新药ON101在台率先上市并打入全台161家医院,以及获鸿海集团策略投资的亚洲CDMO大厂-台康生技,均是生技中心透过技术移转与衍生新创产生的生技模范生。在全球经历新冠肺炎疫情而让国内生医产业热度升高的当下,生技中心陆续推出有市场竞争力技术平台与产品,2022年很快会有好消息跟大家分享。

责任编辑:吕美琪

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