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巴比妥药物稽核状况 食药署:未发现流向不明

食药署副署长陈惠芳(左)14日公布,今年截至6月10日止,管制药品实地稽核机构及业者计5,499家次,包括含巴比妥类药在内,均未发现流向不明状况。(中央社)
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【大纪元2023年06月14日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾新北报导)新北幼儿园疑喂药案,引发各界关注巴比妥类药物使用状况,食药署盘点效期内药证,共计6张单方药品与9张复方药品,适应症分别为癫痫、肠胃,及呼吸道症状,食药署副署长陈惠芳14日表示,今年上半年,共查获131家次违规,以行政疏失占多数,未发现流向不明情形,当中也包括巴比妥。

食药署14日公布巴比妥药物盘点状况,我国共15张药品含有巴比妥成分,分别为6张单方药品、9张复方药品。

陈惠芳表示,6张单方药品均为癫痫用药,都列在四级管制药品,且有3张3年内未生产,仅有2款注射剂、1款锭剂可由医师开立使用。

至于9张复方药品,陈惠芳说,则含有微量苯巴比妥成分,分别为6张肠胃用药、2张呼吸道用药与1张癫痫用药,其中有3张肠胃用药3年内未生产制造,包括““华兴”惠诺助宁锭”、““黄氏”肠胃锭”与““人生”必舒痛锭”。

陈惠芳说,依据“管制药品管理条例”规定,领有管制药品登记证者之业者及机构,应于业务处所设置簿册,详实登载管制药品每日之收支、销毁、减损及结存情形,并定期申报。

西药或动物用药品制造业者及贩卖业者,应依规定于每月20日前就其前一个月簿册登载情形申报;医疗机构、药局、兽医诊疗机构、畜牧兽医机构及医药教育研究试验机构,应依规定于每年1月向所在地卫生主管机关及食药署办理前一年管制药品之申报。

媒体询问,巴比妥类药物是否有不明流向状况?陈惠芳说,今年上半年,食药署稽核5,499家次管制药品持有机构,共查获131家次违规,以行政疏失占多数,“没有发现(药物)流向不明”的情形。

食药署再次呼吁,领有管制药品登记证者之业者及机构,应遵守管制药品管理条例相关规定,管制药品包括成瘾性麻醉药品及影响精神药品(如安眠药),依管制药品管理条例规定,限供医药及科学上之需用,如来源不明或非法使用,即涉及“毒品危害防制条例”所称之毒品。

责任编辑:吕美琪

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