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快筛试剂
【大纪元2023年08月16日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）因应XBB新型变异株，逐渐成为主流变异株，为确认专案核准的快筛试剂检测状况，食药署要求业者一个月内提出评估报告，食药署16日公布最新结果，目前尚有3款快筛试剂，因为已经过专案核准、暂无接获国际警讯等两原因，评估仍能够在市面上贩售。
武汉肺炎病毒不断变异，据疾管署数据显示，近4周检出Omicron变异株病例中，本土病例172例中，有158例为XBB (92%)；境外移入病例计158例，其中155例为XBB(占98%)，XBB变异株已成为近期主流变异株。为了解市售快筛试剂，对新型变异株检测的准确性，食药署要求业者提出评估报告。
食药署副署长陈惠芳16日在例会上表示，经函请43件专案核准的业者提交产品检测性能不受XBB变异株影响的评估报告，截至8月10日止，25件有评估资料的业者，经确认皆未收影响，另有8件未曾输入，5件输入产品已过期，2件已无库存，因此都不列入评估。
目前有三款尚有库存，却还没有的提出针对XBB检测评估报告，包括“易安可唾液家用抗原检测套组”、“五鼎捷测唾液型家用新冠抗原”、“集克家用新冠病毒抗原快速检测试剂盒”等，但食药署却表示“合理推估”及参考国际资讯，并没有确切有效的证明结果，认为可以持续使用。
陈惠芳解释，从病毒株变异来看，XBB跟曾经流行的BA.5变异株，两者N蛋白的定序是一样的，之前BA.5流行时，已经有检测过，所有快筛产品都有经过测试，那时候结果都是不受影响的，合理推估因为基因序列相同，XBB也不会受影响，且目前国际上也没有警讯指出快筛对XBB的检测有受影响。
责任编辑：吕美琪
