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永丰违规停产 蓝营称食药署帮忙销库存 食药署澄清

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【大纪元2024年05月22日讯】(大纪元记者戴德蔓、赖玟茹台湾台北报导)生产的输液市占率达7成的永丰化学公司因违反“药事法”遭勒令关厂,国民党22日召开记者会质疑,卫福部不但没公告让民众知道,哪些药品批号有问题并全面回收,除了继续让其先前的产品继续使用,食药署甚至派人驻厂帮忙销库存,呼吁政府应深切检讨,尽快针对缺药问题拿出办法。对此,食药署副署长王德原澄清,不是销库存,而是派人到现场确认检验之前的产品合格的话就会放行出货。

中华民国基层药师协会理事长沈采颖在记者会上表示,食药署三月查厂时就知道永丰化学有资料造假问题,4月19日发文给永丰化学勒令停业,到现在已有一个多月,日前520新政府上任才开始请周边厂商协助生产相关药品,动作过慢。

沈采颖说,永丰化学遭勒令停产,卫福部应公告让民众知道哪些药品批号有问题并全面回收,甚至针对已经打下去的病人进行健康监测,但食药署反而派人驻厂帮忙销库存,滑天下之大稽。

国民党医疗委员会主委蔡明忠则认为,永丰化学产品出问题,应该是整批下架,而不是赶快把剩余的产品处理掉,产品既然有问题,政府要明确告知民众为什么还能用。民众健康若因为这一批不合格的药品出问题,将是更大的危机。

王德原向《大纪元时报》表示,不是销库存也不是帮忙调配,而是派人到厂依照规定完成相关的检验,确认在制造许可到期日5月10日之前生产的合格药品才允许出货。

至于医药界批评业者数据造假这么多年竟然都没发现,显示食药署监督不利,对此,王德原说,药厂的GMP取得制造许可,通常会核定大概2到3年的许可,这期间会查厂1到2次以上,无法做到天天查厂,然后依据现场抽样状况有无相关缺失,今年1月就发现一些缺失,紧接安排了 一次机动查厂,才看到数据不实的情况,这些严重缺失,食药署也做了公告,后经过内部专家会议,确认属于严重违反GMP,才会采取公布药厂名单。

对于未来如何加强数据造假的查核,王德原说,针对不良纪录、违规率较高的业者,以及医院通报不良品比例高、或是国内市占率大的就会列为高风险厂商,尽可能调配人力查核,或是将查核期限缩短,由2年、1年改半年一次。

责任编辑:郑桦

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