标签:
食药署
【大纪元2024年06月19日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）卫福部食品药物管理署国家实验室今年6月再次获得欧洲药品品质与卫生保健局（EDQM）认可，通过欧洲总体官方药品管制实验室网络（GEON）展延认证及增项申请，成为亚洲唯一获得生物药品及化学药品双领域认证的官方实验室。
GEON是1994年由EDQM成立，主要加强市售药品的品质监控，成员包括欧洲各国、加拿大、澳洲等41个国家的67间药品管制实验室，亚洲目前仅有台湾及新加坡通过审核加入GEON。
食药署本次认证除延续原有的生物药品领域9项试验认证外，更增加了溶离试验、药品中亚硝胺检验等2项化学药品领域试验认证。
食药署长吴秀梅举例，食药署之前在国外采购疫苗，有一批次疫苗在国外已被判定为不合格，食药署第一时间掌握消息后，立即拒绝该批次疫苗进入台湾。
吴秀梅说，食药署2013年成为欧洲药典委员会观察员后，积极参与各项会议，掌握最新国际药品检验技术及发展趋势，2018年正式成为GEON成员，并于2019年与欧盟生物药品官方批次放行（OCABR）网络签订了解备忘录。
吴秀梅强调，通过国际组织参与，可更即时掌握全球药品品质资讯，未来会继续与欧洲药典委员会紧密合作，强化与国际的联结，并提升国家实验室的检验管理能力，保障国人药品使用安全。
责任编辑：吕美琪
