药事法三读修正　新成分新药五年权利保障

【大纪元1月21日报导】（中央社记者陈舒棠台北二十一日电）立法院会今天三读通过修正“药事法”，赋予新成分新药五年的智慧财产保护权，但为兼顾其他新药研发，另规定其他药商于新成分新药许可证核发三年后即得先依规定提出同成分的药品查验登记申请。

　　立法院上午三读通过修正“药事法”，中央卫生主管机关于核发新药许可证时，应公开申请人检附的专利字号或案号。

　　修正后明定，新成分新药许可证自核发日起五年内，其他药商非经许可证所有人同意，不得引据其申请资料申请查验登记。新成分新药许可证核发日三年后，其他药商得依法提出同成分、同剂型、同剂量及同单位的查验登记申请，符合规定者，得于新成分新药许可证核发五年的隔天发给药品许可证。

　　另外，新药在国外取得上市许可后三年内，必须向中央卫生主管机关申请查验登记。

　　行政院在提案说明指出，修法奖励新药研发，遵守国际义务，强化智慧财产权保护，符合世界贸易组织智慧财产权相关协定，也兼顾国内制药发展。