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抗精神病药美立廉 药厂昨起停售

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【大纪元7月1日讯】自由时报记者钟丽华╱台北报导

第一代抗精神病药物thioridazine有导致精神分裂者心律不整、猝死等危险,原厂的诺华公司昨天正式停售。

有鉴于此,卫生署日前公告,该成分药物9月30日后出厂者,必须在仿单上加注警语,卫生署将再观察一年,如药厂未提出安全试验报告,将废止药品许可证。

卫生署指出,去年底即接获诺华公司来函,表示该公司第一代抗精神病药“美立廉(商品名 )”在今年6月30日进行全球性回收,不再贩售。今年1月世界卫生组织(WHO )的药物安全监控中心也发出警讯,提醒各国注意该药物的副作用。英国、新加坡、瑞士已决定该成分的药品全部下架回收,但美国、纽、澳等国到目前为止,并没有做出下架的决策。

事实上,我国的“全国药物不良反应通报系统”从八十七年至今,曾接获一起服药后有心律不整的个案;有鉴于此,卫生署正式公告要求药商必须加注“该药品有导致心律不整、猝死的危险,…医师处方该药品予以患者时应严密监视其不良反应”等警语,同时必须告知病患。

除原厂诺华外,我国目前核发该成分药物的药品许可证共有三十一张,和信医院药剂科主任陈昭姿认为,既然原厂已率先下架,在安全性顾虑下,卫生署应该订出淘汰该药品的时间表,给业者准备缓冲时间,让新一代的抗精神病药物逐渐取代老药。

陈昭姿解释,thioridazine上市至少二十年以上,除上述副作用外,也有引起视网膜病变的偶发案例,不过由于价格比新药便宜,在健保总额压力下,国内仍有不少医院开给精神病患使用,而新一代的抗精神病药已有很多种,虽然疗效没有更好,但已可以改善其副作用。

(http://www.dajiyuan.com)

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