全台首家 永信制药获PIC/S GMP认证

【大纪元7月29日报导】(中央社记者陈清芳台北29日电)永信药品工业公司幼狮厂今天获得台湾卫生署核发PIC/S GMP认证，成为国内首家全厂符合此一国际安全规范的制药业者，有助国产药提高国际竞争力，并获得较佳的健保药价。

卫生署药物食品检验局指出，PIC/S GMP规范的是防止药品污染的厂房设计、生产品管的督导与确认、药品上市后的追踪考核，可进一步避免欠缺安全性、品质或效用的药品导致病人陷于危害，卫生署在民国96年12月公告实施时程。

中央健保局表示，第六次药品调整预计于9月实施，7500多项药品的价格将要调降，100多项微涨，如果是符合PIC/S GMP认证的药品，将可以获得比较好的健保给付价格。

PIC/S国际组织于1970年由欧盟国家发起，是由各国药品优良制造规范 (GMP)稽查权责机关组成的国际医药品稽查协约组织（Pharmaceutical InspectionConvention and Pharmaceutical InspectionCo-operation Scheme）。

PIC/S GMP标准等同于欧盟GMP标准。至今PIC/S国际组织共有37个会员，会员逐年成长并扩及欧洲、美洲、澳洲、亚洲、非洲等世界五大洲。