香港卫生署检讨规范制药标准

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【大纪元3月19日讯】本港一个月内接连有3间药厂出现问题,食物及卫生局局长周一岳昨日表示,已赞成卫生署成立督导小组,检讨本港沿用的GMP“良好药品生产规范”标准,并研究加入罚则等,医管局方面则可考虑引入试药期。周一岳又指,卫生署及医管局在应付突发事故时,应更好地配合。

周一岳昨日在记者会上,回应医管局购入未注册糖尿病药“甲福明”事件。他表示,琪宝药厂所供应的未经注册“甲福明”包装是获得认可,而内地的生产要求亦符合本港的GMP“良好药品生产规范”规定。

周一岳表示,相信卫生署在琪宝药业的事件上,没有刻意隐瞒,但在过程中有需要厘清。他表示,卫生署及医管局在采取应急措施时,应可配合得更好,避免同类事件发生,处理问题亦要以病人利益为依归。

重新检讨GMP标准

现时本港有25间药厂,全部均取得卫生署的GMP牌照,但近日却接连出现问题,发牌制度备受质疑。周一岳表示,已赞成卫生署成立督导小组,检讨本港沿用的GMP标准,会增加一些有需要的条件和规则,并要求药厂做好内部审查。

另外,就违规药厂的罚则方面,卫生署会研究应否引入吊销牌照以外的其它罚则,又会研究改善药检机制、提高注册条件等,和检讨是否需要增加药剂部人手,在本月底前会提交报告。

至于医管局方面,周一岳表示,局方每年均动用20亿元购买药物,所以今后需要加强监管,确保安全,可以考虑引入试药期,以确保药物品质。

卫生署署长林秉恩,昨日则与医院药剂师学会及药学会的代表会面,商讨如何改善药物监管及加强对药厂监察的问题。卫生署稍后亦会约见药厂代表,交换意见。
(http://www.dajiyuan.com)

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