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專利藥物到期 美國非專利藥巿場將達場巔

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【大紀元11月4日訊】(大紀元記者郭秋怡綜合編譯)在2000年到2007年之間,美國有一大批暢銷藥品的專利權都逐漸進入過期階段,由於這些藥物大多為年收入超過5億美元的超級名藥,因此專利失效對專利藥商已經構成了重大的威脅,各廠也不得不採取刪減成本的措施來彌補其損失,但幾家歡樂幾家愁,非專利藥市場將隨之達到巔峰。

製藥公司一旦發明一種新藥,在藥品上市前,必須要進行一系列動物實驗,然後再進行人體臨床實驗,證明該藥品的療效及安全性後,才能得到藥品許可證並獲政府專利法保護,政府對新藥也通常會授予10年到20年不等的專利權,所以美國的藥價一直很昂貴,尤其專利藥品更是要價不菲。

據IMS醫療機構表示,今年底之前總產值達230億美元的多種藥品之專利將到期,明年也會有一批總產值達160億美元的藥品專利到期,並連帶使今年值190億美元及明年值100億美元的處方藥失去專利權的保護傘,總計美國專利藥廠今年的售貨收益會下降7%,明年則有3.5%的降幅。

僅管這些廠商都還有利潤,也有愈來愈多的暢銷專利藥,根本不會這麼容易就面臨破產,但IMS的高級副總裁艾特肯(Murray Aitken)表示,每年10億美元的銷售成長根本就趕不上專利失效的損失,所以全球最大藥廠Pfizer以及美國第四大Merck藥廠等都已大肆裁員並關掉了幾間工廠以撙節開銷;荷蘭銀行分析師萊恩(Barbara Ryan)也表示:「美國藥廠的6位執行總裁中有3位在去年就已經去職,而新上任的管理階層也瞭解到了一直讓情況不明朗是不行的。」

在Pfizer、Merck等廠面臨專利失效之際,投資人已暫停加碼投資,並將目光轉向生產專利過期藥的Teva、Barr、Novartis AG等廠商,所以吉爾夫德證券(Gilford Securities)的分析師亞歷山大(Casey Alexander)表示:「這些廠商的背後有一股巨浪,他們每一個都會受益,而那不只是一道白浪,而是海嘯。」

Pfizer的抗憂鬱用藥Zoloft在6月份專利到期後,值33億美元的生意失去了保障,今、明兩年的銷售成績也將衰退7%及1%;Merck的膽固醇控制藥品Zocor的專利權在6月份到期後,值44億美元的收益失去了保護傘,今、明兩年的銷售額也都會衰退1%;Bristol-Myers Squibb則是因它的膽固醇控制藥品Pravachol的專利權在4月份到期,23億美元的銷貨已岌岌可危,適巧遭逢Apotex非法仿製其專利藥品Plavix,使它在第三季出現了虧損,其前總裁多蘭(Peter Dolan)更因未妥適處理Apotes案而去職。

即使巿場一片看好專利過期藥巿場,但Natexis Bleichroeder分析公司的分析師雷克瑞(Jon LeCroy)卻指出專利過期藥的生產商會因競爭廠商過多而獲益不大,不過有一些藥商可以藉由專利訴訟暫時獨占利潤。

僅管如此,據IMS預測,明年專利過期藥的銷售仍會成長13%至14%,且整個製藥產業包括專利藥及非專利藥的銷售也會成長5%至6%,不過,今年整個製藥產業的銷售成長率是6%至7%,明年的成長率有稍降的現象。

全球最大專利過期藥製造商以色列的Teva公司今年的銷售額將成長50%,其中有部分是源自它併購麥阿密的Ivax製藥廠,明年可能再攀升約11%;瑞士的Novartis藥廠今、明兩年也會分別成長14%及8%。

至於專利藥廠的前景,北美德意志銀行(Deutsche Bank North America)的分析師萊恩(Babara Ryan)表示,短期內刪減成本雖可提昇營利目標,但最終還是必須製造新藥才能成功;雷克瑞也表示,只要在專利藥品到期之際,新藥能適時上線生產,藥廠營運將可確實獲得改善,所以「過了2008年以後,情況就會好轉。」

今年計有Pfizer的腎臟癌藥Sutent及吸入式胰島素Exubera、Merck的子宮頸癌注射劑Gardasil等新藥,已經獲得美國食品藥物管理局的許可,未來上巿後有可能成為暢銷藥。
(http://www.dajiyuan.com)

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