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专利药物到期 美国非专利药巿场将达场巅

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【大纪元11月4日讯】(大纪元记者郭秋怡综合编译)在2000年到2007年之间,美国有一大批畅销药品的专利权都逐渐进入过期阶段,由于这些药物大多为年收入超过5亿美元的超级名药,因此专利失效对专利药商已经构成了重大的威胁,各厂也不得不采取删减成本的措施来弥补其损失,但几家欢乐几家愁,非专利药市场将随之达到巅峰。

制药公司一旦发明一种新药,在药品上市前,必须要进行一系列动物实验,然后再进行人体临床实验,证明该药品的疗效及安全性后,才能得到药品许可证并获政府专利法保护,政府对新药也通常会授予10年到20年不等的专利权,所以美国的药价一直很昂贵,尤其专利药品更是要价不菲。

据IMS医疗机构表示,今年底之前总产值达230亿美元的多种药品之专利将到期,明年也会有一批总产值达160亿美元的药品专利到期,并连带使今年值190亿美元及明年值100亿美元的处方药失去专利权的保护伞,总计美国专利药厂今年的售货收益会下降7%,明年则有3.5%的降幅。

仅管这些厂商都还有利润,也有愈来愈多的畅销专利药,根本不会这么容易就面临破产,但IMS的高级副总裁艾特肯(Murray Aitken)表示,每年10亿美元的销售成长根本就赶不上专利失效的损失,所以全球最大药厂Pfizer以及美国第四大Merck药厂等都已大肆裁员并关掉了几间工厂以撙节开销;荷兰银行分析师莱恩(Barbara Ryan)也表示:“美国药厂的6位执行总裁中有3位在去年就已经去职,而新上任的管理阶层也了解到了一直让情况不明朗是不行的。”

在Pfizer、Merck等厂面临专利失效之际,投资人已暂停加码投资,并将目光转向生产专利过期药的Teva、Barr、Novartis AG等厂商,所以吉尔夫德证券(Gilford Securities)的分析师亚历山大(Casey Alexander)表示:“这些厂商的背后有一股巨浪,他们每一个都会受益,而那不只是一道白浪,而是海啸。”

Pfizer的抗忧郁用药Zoloft在6月份专利到期后,值33亿美元的生意失去了保障,今、明两年的销售成绩也将衰退7%及1%;Merck的胆固醇控制药品Zocor的专利权在6月份到期后,值44亿美元的收益失去了保护伞,今、明两年的销售额也都会衰退1%;Bristol-Myers Squibb则是因它的胆固醇控制药品Pravachol的专利权在4月份到期,23亿美元的销货已岌岌可危,适巧遭逢Apotex非法仿制其专利药品Plavix,使它在第三季出现了亏损,其前总裁多兰(Peter Dolan)更因未妥适处理Apotes案而去职。

即使巿场一片看好专利过期药巿场,但Natexis Bleichroeder分析公司的分析师雷克瑞(Jon LeCroy)却指出专利过期药的生产商会因竞争厂商过多而获益不大,不过有一些药商可以藉由专利诉讼暂时独占利润。

仅管如此,据IMS预测,明年专利过期药的销售仍会成长13%至14%,且整个制药产业包括专利药及非专利药的销售也会成长5%至6%,不过,今年整个制药产业的销售成长率是6%至7%,明年的成长率有稍降的现象。

全球最大专利过期药制造商以色列的Teva公司今年的销售额将成长50%,其中有部分是源自它并购麦阿密的Ivax制药厂,明年可能再攀升约11%;瑞士的Novartis药厂今、明两年也会分别成长14%及8%。

至于专利药厂的前景,北美德意志银行(Deutsche Bank North America)的分析师莱恩(Babara Ryan)表示,短期内删减成本虽可提升营利目标,但最终还是必须制造新药才能成功;雷克瑞也表示,只要在专利药品到期之际,新药能适时上线生产,药厂营运将可确实获得改善,所以“过了2008年以后,情况就会好转。”

今年计有Pfizer的肾脏癌药Sutent及吸入式胰岛素Exubera、Merck的子宫颈癌注射剂Gardasil等新药,已经获得美国食品药物管理局的许可,未来上巿后有可能成为畅销药。
(http://www.dajiyuan.com)

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