台灣多件植物藥獲FDA核准臨床試驗

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【大紀元1月2日報導】(中央社記者楊淑閔台北二日電)台灣中天生物科技公司總經理兼發言人陳俊宏今天表示,全台已有數件植物藥獲美國食品藥物管理局(FDA)核准臨床試驗,中天開發癌症植物用藥是全台獲FDA核准臨床試驗第一例。

陳俊宏指出,根據FDA資料顯示,至今共有200多件植物藥向其申請新藥臨床試驗(IND),其中,中國與台灣都有通過件數。

他說,中國方面計有復方丹參滴丸(心絞痛)、雙靈固本散(癌症)、威麥靈膠囊(癌症)、參蟲消渴靈膠囊(糖尿病)、銀杏靈(心腦血管疾病)及康萊特注射劑(癌症)。

他指出,台灣是生醫中心的BMEC-101(B型肝炎)及BMEC-1217B(氣喘)、醫藥中心的PDC-339(胃潰瘍)、杏輝的STA-2(心腦血管疾病)及泰宗生技的TCM-700C(C型肝炎)及中天生物科技的MS-20。

陳俊宏說,剛接獲通知,今天才知MS-20是台灣獲FDA 核准第6件臨床試驗植物藥,也是台灣第1件以癌症治療為目標、獲FDA核准臨床試驗的準植物新藥(以癌症為適應症);顯示國際間藥物法規已可接受由植物製成的非單一成份之混合物。

他說,中天研發的準植物新藥MS-20以黃豆萃取醱酵而成,2001年獲衛生署核准進行人體第三期臨床試驗,目的是用於減少癌症患者在化療期間因白血球降低引發的不適症。

中天生技與杏輝目前為獲政府核准設研發中心的植物藥研發公司,中天生技資本額新台幣7.4億元,這次研發投入3億元,2006年6月9日上櫃,同年10月向FDA提出申請。

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