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美政府諮詢小組反對默克藥廠關節炎新藥上市

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【大紀元4月13日報導】(中央社華盛頓十二日法新電)美國食品及藥物管理局諮詢小組今天以壓倒性投票結果,反對默克藥廠治療關節炎的新藥「萬克適」(Arcoxia)上市。

萬克適是一種抗發炎的藥物。食品及藥物管理局發言人表示,諮詢小組是以二十票對一票,反對向食品及藥物管理局建議讓萬克適上市。不過,他並未進一步詳細說明。

諮詢小組投票結果,對食品及藥物管理局的決策不具強制性,但通常有實際影響。

諮詢小組一面倒的投票反對,明顯地反映專家委員十分關切新藥可能造成風險,因為它與「環氧酵素」(COX-2)屬於相同類型的抗發炎藥;默克藥廠生產的環氧酵素商品名稱為「偉克適」(Vioxx)。

在二零零四年,默克藥廠自願從全世界市場回收偉克適,主要是因為有報告指出,偉克適增加了罹患心臟病與中風的風險。

根據默克藥廠在新澤西州分廠報告,「萬克適」已獲得全球約六十個國家批准上市,去年總銷售額為兩億六千五百萬美元,僅佔藥廠年營收兩百二十億美元的一小部分。

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