Genentech、Novartis表示FDA需要更多气喘用药Xolair资料

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(http://www.epochtimes.com)
【大纪元7月10日讯】 Genetech Inc.(US:DNA)与Novarits AG(SW:NOVN)表示,美国食品暨药物管理局已经向他们提出要求,表示需要审阅更多关于气喘用药Xolair的数据。

两家药厂表示,这项要求意味着Xolair将无法在今年内获得核准,而他们最快也要
到2003年初才能重新提交数据。Genetech和Novartis股价闻讯下滑,而协助发展该药品的生化科技公司Tanox Inc.(US:TNOX)股价也一并走跌。

据中央报导﹐Genetech 与 Novartis原本计划今年在美国推出 Xolair;而这项药品是Genetech发展的21项产品中,最有可能上市者,同时也是Novartis计划在2001年推出的五项产品之一。分析师预估该药的年销售额最佳将可达到6.72亿美元。

瑞士Pictet & Cie分析师Andrew Fellows指出:“除非这项产品已经完全解决副作用的问题,否则销售潜力将会大打折扣。”“我想这一拖少说要18个月。”

FDA 要求审阅实验室与临床试验数据分析。不过 Genetech表示,或许有必要执行某些额外测试,以达成这项要求。

Genetech股价台北时间21:57下跌5.11美元,报 47 美元;Novartis股价在苏黎士下跌 2.55瑞士法郎,报 59元瑞士法郎;Tanox股价下跌 10.26美元,报15.10美元。

(http://www.dajiyuan.com)


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