FDA称卅一件死亡报告与拜尔公司BAYCOL有关

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(http://www.epochtimes.com)
【大纪元8月9日讯】美国食品暨药物管理局FDA八日说,它接获美国有三十一件死亡报告跟服用拜尔公司制造的降胆固醇药BAYCOL有关。

据法新社报道﹐拜尔今天稍早宣布将从世界大多数地区撤销这种药,因为愈来愈多证据显示它会对肌肉引起严重副作用。全球约有六百万人服用这种药,它的另一个商品名称叫LIPOBAY。

然而,美国广播公司引述专家的谈话指出,服用降低胆固醇药物的病人不必对拜尔公司撤回Baycol一事反应过度。

食品暨药物管理局表示,这种药物难得产生的副作用会摧毁肌肉细胞,再将它们释入血液当中,而可能造成严重的肌肉疼痛,经常疼痛的部位是腿肚或背部下方。在极其少数的严重情况下,病患会有可能致命的肾脏或其他器官衰竭的危险。

此一副作用的症状,包括肌肉疼痛、无力、易受损伤、发烧、尿色深、恶心和呕吐。

专家表示,一九九七年获准上市的Baycol是降低胆固醇药物statins的一种,医学界早已知道它们都有前述的副作用。

佛罗里达大学药学院的杜林指出,这类药物仍在市面出售,是因为“它们的好处远超过罕有的不良副作用”。

美国食品暨药物管理局说,拜尔公司已经自动从美国市场撤销这种药。

FDA说,美国于一九九七年核准这种药上市,如果它跟另一种降脂质药物GEMFIBROZIL合并服用,造成的伤害更大。

FDA说:“服用BAYCOL导致致命的病例,大多数原因是因为服用的剂量较高,病人年纪较大,尤其是跟GEMFIBROZIL合并使用时”,三十一件跟BAYCOL有关的死亡报告中,有十二件属于上述情形。

拜尔不愿详细说明,只说跟GEMFIBROZIL的交互作用造成严重副作用。拜尔撤回BAYCOL的撤销令,在除了日本之外的全球其他地方生效,因为日本买不到GEMFIBROZIL。

横纹肌溶解会使肌肉细胞被溶解出的有毒成分随着血液进入肾脏,而对肾脏造成伤害。其症状包括肌肉疼痛,疲弱无力,触痛敏感,发烧,尿液颜色变深,恶心,呕吐等。 (http://www.dajiyuan.com)


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