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美丙肝新药拟上市 婴儿潮是否适用引争论

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【大纪元2011年03月07日讯】(大纪元记者郭靖康编译报导)治疗丙型肝炎(丙肝)的两种药物已接近上市,这些药物具有革命性治疗效果,可以治愈绝大多数隐性感染、尚未发病的患者,可谓丙肝病人的福音。但这些药物是否能广泛用于现已进入老年的战后婴儿潮患者的治疗,仍有待商榷。

目前正在使用的两种治疗丙肝药物,大约只能治愈感染常见丙肝病毒类型患者的40%,而且还导致一些让人沮丧的副作用。最新研究表明,只要添加一种新药——无论是威泰克斯(Vertex)制药公司的telaprevir或默克(Merck)公司的boceprevir,就可以提高治愈率至75%,而且对一些人而言,疗程可以减半至6个月,从而减少由于疗程长而导致的副作用。

值得强调的是,用标准治疗只能治愈约1/4的黑人患者,加上一种新药物后,治愈率马上增加一倍。

如果FDA批准这两种有望于今夏核准的新药,这将成为首次直接针对丙肝病毒的新药。专家表示,这些新药的推出,类似用以治疗爱滋病的联合疗法于90年代初出现的情况。

美国约有320万人、全世界有1.7亿人患有慢性丙型肝炎,尽管新感染人数急剧下降,但丙肝总人数还在上升,这是由于十几年前受感染的人肝脏损害症状现在逐渐出现。丙肝是肝移植手术的主要原因,美国每年因丙肝而丧生的病人约有12,000人,在未来的20年内预计死亡人数会增加两倍。

大多数人是在例行体检时因肝脏的酶升高才发现感染丙肝的,传统疗法的副作用日益难以忍受。新的药物是通过抑制一种病毒繁殖所需的关键蛋白酶而杀死病毒的。但是新药必须与标准治疗药物合用,标准治疗方式是利巴韦林丸(ribavirin pills)加α-干扰素注射,这样会激发机体的免疫系统。

这些新药对刚开始治疗的病人效果特别好,但研究发现,对以往难以治疗的患者还是有改善作用。 但新药确实会增加副作用,如出现象感冒的症状以及加重已有的副作用。 Telaprevir的主要副作用是皮疹,有时甚至非常严重。boceprevir的副作用是贫血。

位于洛杉矶的西奈( Cedars – Sinai)医疗中心的普洛德(Fred Poordad)博士说:“看起来这两种新药的前途无量。”他指出,其它新药还在早期阶段的测试中,希望将来能治疗更多其它类型的丙肝病毒,并且最终只要单用丸药,而不需用干扰素。

尽管药物公司大力推广新药的应用范围,但并非每个丙肝患者都有严重的肝脏损害,而且也很难预测谁会出现严重的肝脏损害,到底谁是真正需要这种新药治疗的人群,也就成为棘手的问题。

美国疾病管制暨预防中心(CDC)已在位于纽约、底特律、休士顿和阿拉巴马州伯明罕的四家医院展开一项研究, 看看一次性丙肝测试对战后婴儿潮人群是否合适。在婴儿潮的那一代,50多岁的黑人男子是丙肝的高风险人群,CDC准备明年出台新的疾病治疗指导方针。

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