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试药下颚坏死 台药厂医院互踢皮球

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【大纪元2011年05月18日讯】(大纪元记者施芝吟台湾台北报导)一位80多岁老翁参与药物人体试验,导致老先生下巴溃烂、切除下颚骨,医院及药商却推托责任,求助卫生署也遭拒;卫生署18日表示,已暂停林口长庚医院人体试验委员会临床试验申请,并要求提评估报告。

老翁因摄护腺问题看泌尿科,在长庚泌尿科医师建议下进行人体试验,医师口头和同意书上只提可能引发感染,却没告知可能引起“骨头坏死”副作用。

家属指出,当初医师没有善尽告知后果严重性,在2008年3月同意书,里头只提及可能引起发炎,但是2个月后同意书修正、增订发生骨头坏死,却完全没告知老翁和家属。

立委黄淑英表示,老先生在医师建议下接受药物实验后,2010年出现下颚骨骨髓炎及骨坏死,多次手术并切除下颚骨,现在只能吃流质食物也影响语言。

陈情人强调,药物试验同意书仅载明约有1%患者“出现下颔或牙齿部位感染,通常需要进行手术治疗”;同意书也保证,若参加实验引起伤害或损失,药商将依法负赔偿责任,也为受试者投保。向医院、药厂求偿,双方却互踢皮球,求助卫生署,卫生署不受理。

卫生署食品药物管理局药品及新兴生技药品组副组长许蒨文表示,药物试验责任险赔偿部分,应由药商和受害民众协调赔偿;至于林口长庚医院人体试验委员会是否善尽告知职责、提供病患足够资讯,已要求提出评估报告,目前已暂停长庚医院IRB提出的临床试验申请。

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