Arena减肥药通过FDA批准 13年来首例

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【大纪元2012年06月29日讯】(大纪元记者杨婕美国圣地亚哥报导)美国联邦食品和药物管理局(FDA)6月27日宣布,加州圣地亚哥Arena制药公司研发出的减肥药Lorcaserin获得批准。

这是自FDA在1999年批准罗氏公司(Roche)的减肥药以后,13年内第一个受到批准的主要减肥药。

该减肥药将以“Belviq”品牌面世,估计每年能带来15亿美元的销售额。

减肥药效果差,副作用大的弊端使FDA对减肥药持极其谨慎的态度。1

997年,减肥药“芬芬”(Fen-Phen)由于有损坏心脏瓣膜的严重副作用而被FDA禁止使用。Lorcaserin的结构类似“芬芬”。

2012年10月,FDA拒绝批准Lorcaserin生产,原因是服用该药的大鼠有的表现出癌症副作用。Arena提供了更多的数据,证明致癌副作用只在大鼠身上,但没有在人身上出现。

当天Arena股票大涨。一度上涨50%以上,收盘时回落到28.7%,每股11.4美元。2010年10月该药未经FDA批准后,Arena股票曾跌至1美元。

美国有37%的成人患有肥胖症。圣地亚哥县的比例是24%。肥胖症被认为是导致心脏病和糖尿病的主要原因。

该药预计将在明年第一季度在药房出售。

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