【大纪元2013年12月30日讯】（大纪元记者施芝吟台湾台北报导）卫生福利部食品药物管理署日前公布，33项台厂药品须重新执行生体相等性试验（BE，即俗称的人体试验），以证明与原厂药相同疗效，否则年底前须下架。民间监督健保联盟30日举行记者会指出，出包的几乎都是通过食药署药品PIC/S GMP优良品质认证的药厂制造，简直是国家认证，“药”命保证！
督保盟召集人黄淑英表示，根据了解，目前这33项药品仍在市面上流通，根本没有下架，其中甚至不乏有心血管用药，严重影响民众用药安全。
督保盟还质疑，这33家须重做BE的药品当中，南光、五洲、瑞士、大丰、瑞安等9家药厂，全通过食药署的PIC/S GMP认证，而国嘉制药也通过一般GMP认证，这是国家认证再次出包。
卫福部食药署药品组科长祁若凤说，食药署已发文给医疗院所，立即下架这33项药品，必须待完成BE试验、合格才能恢复贩售，至于PIC/S GMP认证是针对药厂生产线认证，也会另外专案查厂，依规定对违反认证者予以撤销认证。◇
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