徐孝陵:保健品与药物有区别

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【大纪元2016年02月20日讯】(大纪元记者袁玫亚凯迪亚市报导)原食品药物管理局(FDA)官员,从事美国食品、药品、化妆品等技术及法令咨询工作有30多年经验的徐孝陵18日说明,FDA对保健品的管理非常严格,要求保健品不能掺入药品,民众购买时应看清楚标识。

原FDA官员徐孝陵说明FDA对保健品与药物的规定。(袁玫/大纪元)

FDA规定,保健品在选材方面必须是天然的,不能够掺入化学品。保健品成分可以是维他命、矿物质、氨基酸或者各种植物的提取物,或是各种天然物质的浓缩抽取物或提取物。

另外,FDA对保健品在安全跟卫生方面有一定的要求,但不要求它如药物一样有其效用。也就是说,保健品可以无效,但不能号称有效用,不能标明可以治疗何种疾病。

再者,FDA对保健品不轻易用“批准”二字,“批准”只用在处方药或是高级的医疗器材。“批准”意味着亲自督促和审核,这需要花费上亿美元及长久时间。因此保健食品实际上是“报备”。

保健品在制造及品管、销售、化验方面的要求和药品一样,管理很严格。CGMP(Current Good Manufacturing Practice)为保健品管理法,最严格的要求就是保健品不能够掺入药品。常见坊间将伟哥药品混在壮阳保健品内,这后果非常严重,因为不知情的人吃后可能丧命,这样制造人必然吃上官司。

徐孝陵提醒民众,购买保健品要详读说明。如同食品的营养成分(nutrition fact),保健品也有保健成分(supplements fact),民众看到标注Supplements的就是保健品。有时食品和保健品混在一起,那么在营养标示上面也需要写清楚,用了那些植物的提取液也必须注明。若是药品,标识的就是药物成分“drug fact”。这些,民众都要看清楚。◇

责任编辑:方平

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