【大纪元2019年02月27日讯】（大纪元记者施芝吟台湾台北报导）再爆降血压药有问题，卫福部食药署2月27日公布，亚培公司生产易德压悦膜衣锭5/80毫克、莹硕生技医药公司生产的可德压悦胶囊80/12.5毫克共6个批号，以及德压悦膜衣锭160毫克共3批号，检出原料药含不纯物“N-亚硝基二甲胺”（NDMA），问题药物共计有600万颗，须在3月27日前下架回收完毕。
卫福部食药署药品组副组长吴明美说，今天中午接获“莹硕生技医药股份有限公司”及“美商亚培股份有限公司台湾分公司”通知，该等公司自主检验民国106年留样的缬沙坦（Valsartan）原料药，有3批原料药检出含NDMA，均来自中国浙江天宇药业股份有限公司。
她说，问题原料药共制成3款药品，包括莹硕公司的“德压悦膜衣锭160毫克”共3批、177万颗，批号分别为180212、180213、180460；“可德压悦胶囊80/12.5 毫克”药品共6批、53万颗，批号为170329、170330、170551、180392、180393、180394。
亚培公司的“易德压悦膜衣锭5/80毫克”则有19批、369万颗，批号为160945、160946、160947、 170435、170436、170437、 170438、170439、170440、170554、170555、170556、 170649、170650、170651、 170652、170653、170654 及 170737。
这3款问题降血压药先后出货共600万颗，目前无法得知还剩多少在市面流通，食药署已要求问题药品即刻下架，药厂并于1个月内完成回收。
去年7月起陆续传出有中国大陆、印度药厂制造的降血压原料药，被验出含有致癌疑虑的“N-亚硝基二甲胺”（NDMA）以及“N-亚硝基二乙胺”（NDEA），食药署因此展开清查，食药署今年初才宣称已经清查完高血压药物。媒体质疑问题药物一报再爆。
吴明美说明，部分原料药含有“N-亚硝基二甲胺”（NDMA）以及“N-亚硝基二乙胺”（NDEA）是国际事件，该署已主动清查，把所有问题原料药出包的药厂禁止输入，并主动抽验，并将我国开发的检验方法通报欧盟公开，再发函给所有药厂要求自主检验。
吴明美说，原规定厂商须在去年底之前完成检验，但因检验的不纯物很微量，要用高精密仪器，必须委托民间实验室协助，因此期限延至今年3月11日。本次检出3款药含不纯物NDMA的药品，都是委托欧帕生技医药公司制造，原料药是来自中国浙江天宇药业股份有限公司，问题药品数量共600万颗。
责任编辑：王愉悦
